AB Medica
, realtà italiana con sedi all'estero, è un punto di riferimento nel settore delle tecnologie medicali. L'azienda sviluppa, produce e distribuisce soluzioni e dispositivi a supporto delle strutture sanitarie e dei professionisti della salute, contribuendo ogni giorno al miglioramento dei percorsi di cura attraverso innovazione, qualità del servizio e attenzione alle esigenze dei clienti.
Per supportare la crescita delle proprie attività produttive, dedicate alla realizzazione di custom pack in camera bianca e all'assemblaggio di dispositivi medici, anche attivi, siamo alla ricerca di un/una
Quality for Operations Manager
.
La persona selezionata avrà la responsabilità di garantire, sviluppare e migliorare il Sistema Qualità a supporto dei processi produttivi, assicurando la conformità ai requisiti normativi applicabili e ai più elevati standard qualitativi. Il ruolo contribuirà attivamente all'affidabilità dei processi e alla qualità dei dispositivi medici prodotti, promuovendo il miglioramento continuo e la piena conformità regolatoria.
Di cosa ti occuperai
Garantire la qualità, la sicurezza e la conformità dei prodotti rilasciati, nel rispetto delle normative applicabili;
Assicurare il rispetto dei requisiti previsti dal Sistema qualità aziendale e dalla normativa cogente applicabile (ISO *****, MDR ****?745 , ecc);
Assicurare e coordinare le attività di Quality Control (controlli in ingresso, in processo e sul prodotto finito);
Assicurare e coordinare le attività di Quality Assurance connesse al rilascio del prodotto;
Gestire la qualifica, il monitoraggio e il controllo dei fornitori e dei sub-contractor, inclusi audit, quality agreement e azioni correttive;
Gestire non conformità di prodotto , coordinando investigazioni, analisi delle cause radice e implementazione delle azioni correttive e preventive;
Definire e monitorare KPI di qualità legati a processi produttivi, fornitori e performance del sistema qualità;
Collaborare alle attività di risk management (ISO *****) e applicare metodologie FMEA;




Collaborare con il team di ricerca e sviluppo nella definizione di processi, metodi e istruzioni operative (assemblaggio, packaging, attività in clean room) per i dispositivi certificati o da certificare;
Garantire l'applicazione delle attività di validazione di prodotto e processo (IQ/OQ/PQ);
Supportare l'introduzione di nuovi prodotti e processi, assicurandone la conformità normativa e qualitativa.
Sei la persona giusta se:
Hai conseguito una laurea in discipline scientifiche, ingegneristiche, biomediche o affini;
Hai maturato esperienza in ruoli Quality/QA in ambito medical device o in contesti produttivi regolati;
Conosci i principali standard normativi: ISO *****, MDR ****?745 .;
Hai esperienza nella gestione di non conformità, CAPA, audit, supplier quality e validazioni;
Hai familiarità con ambienti produttivi in camera bianca;
Conosci le metodologie di risk management (ISO *****) e FMEA;
Possiedi una buona conoscenza della lingua inglese;
Ti contraddistinguono capacità analitica, precisione, autonomia e orientamento al miglioramento continuo;
Possiedi spiccate capacità di leadership e gestione operativa, con abilità nel guidare e indirizzare il personale anche in contesti di variazione o aggiustamento dei processi, assicurando il mantenimento degli standard qualitativi e il miglioramento continuo.
Capacità di collaborare con il team R&D; nelle attività di sviluppo prodotto, contribuendo allo studio, alla definizione e all'industrializzazione delle soluzioni, con un forte presidio degli aspetti produttivi e di qualità.
Sei disponibile a lavorare sia presso i siti produttivi che presso l'HQ di Cerro Maggiore.




Risiedi o sei disponibile a lavorare tra le sedi di Cerro Maggiore e Cantù.
Cosa troverai in AB Medica
Entrerai a far parte di un contesto dinamico e in crescita, con forte attenzione alla qualità, all'innovazione e
alla sicurezza del paziente.
Avrai un ruolo chiave nel consolidamento e nello sviluppo del sistema qualità e produttivo del sito,
contribuendo direttamente all'affidabilità e alla conformità dei prodotti.
Cosa offriamo
Contratto a tempo indeterminato
Orario di lavoro: full-time
Formazione continua e aggiornamento normativo
Percorsi di crescita professionale
Inquadramento secondo CCNL Commercio
Pacchetto retributivo con RAL indicativamente compresa tra €****** e €******, determinata in base a esperienza, competenze tecniche, livello di autonomia e seniority del profilo, con prospettive di evoluzione in linea con la crescita professionale e il contributo al ruolo.
Strumenti aziendali coerenti con il ruolo
Pari opportunità, etica e compliance
AB Medica promuove un contesto di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte e tutti, in conformità alle leggi 903?77 e 125?91 .
La selezione è aperta a persone di qualsiasi genere, età, orientamento, background e provenienza. In ottemperanza alla Legge 68?99 , l'annuncio è rivolto anche a candidati/e appartenenti alle categorie protette.
In linea con la Direttiva UE ****?970 sulla trasparenza retributiva, il pacchetto economico è definito sulla base di criteri oggettivi legati a esperienza, competenze e responsabilità.
AB Medica opera nel rispetto del proprio Codice Etico e del Modello Organizzativo (D.Lgs. 231?****), promuovendo integrità, trasparenza e prevenzione della corruzione.
L'azienda adotta sistemi certificati a livello internazionale in ambito qualità, dispositivi medici, sicurezza delle informazioni, continuità operativa, ambiente, salute e sicurezza, prevenzione della corruzione e parità di genere.
I dati personali saranno trattati nel rispetto del Regolamento (UE) ****?679 (GDPR) e della normativa nazionale vigenti.

📌 Responsabile Operativo Qualità (Milano)
🏢 ab medica
📍 Milano