Perché scegliere Stilmas?
In
Stilmas
uniamo eccellenza ingegneristica e consolidata esperienza per offrire soluzioni ad alte prestazioni nei settori farmaceutico, biotecnologico e delle tecnologie avanzate.
Progettiamo, ingegnerizziamo, produciamo, assembliamo e installiamo:
Singole apparecchiature
Sistemi completi e integrati
Il nostro punto di forza è una
gamma prodotti unica e completa
, che copre tutte le tecnologie e applicazioni, inclusi i sistemi per la produzione di
acqua ultrapura
destinati agli ambienti industriali più avanzati ed esigenti.
Innovazione guidata dall'esperienza
Il nostro team dedicato di
Ricerca & Sviluppo
partecipa attivamente a comitati tecnici internazionali, permettendo a Stilmas di essere costantemente aggiornata sugli ultimi sviluppi normativi e sugli standard globali di riferimento.
Questo consente ai nostri clienti di beneficiare di:
? Soluzioni tecnologiche all'avanguardia
? Piena conformità alle normative internazionali in ambito farmaceutico e biotecnologico
? Sistemi progettati per essere solidi e pronti alle sfide future
In Stilmas, l'innovazione non è solo un obiettivo: è parte integrante del nostro lavoro quotidiano.
Job Description – Documentation Engineer
Manuali Uso e Manutenzione Impianti / Pharmaceutical Equipment
Ruolo
Il/La
Documentation Engineer
è responsabile della preparazione, sviluppo e gestione della documentazione tecnica relativa a
impianti e macchinari per l'industria farmaceutica
, con particolare riferimento ai
manuali di uso e manutenzione
, assicurando la conformità alle normative di settore, ai requisiti di qualità e alle specifiche di progetto.
Responsabilità principali
Redazione documentazione tecnica
Preparare e sviluppare




User Manuals e Maintenance Manuals
per apparecchiature e sistemi farmaceutici, includendo:
istruzioni operative
procedure di manutenzione preventiva e correttiva
guide di troubleshooting
elenchi ricambi (spare parts lists)
istruzioni di sicurezza
procedure di installazione, avviamento e commissioning
Strutturare i manuali in modo chiaro, coerente e conforme agli standard aziendali e normativi.
Raccolta e gestione informazioni tecniche
Raccogliere, organizzare e consolidare informazioni tecniche provenienti da:
ingegneria meccanica
ingegneria di processo
automazione
ingegneria elettrica
quality assurance
fornitori e subappaltatori
Collaborare con Project Manager e team di Ingegneria per garantire accuratezza tecnica e allineamento ai requisiti di progetto.
Conformità normativa e qualità
Assicurare che la documentazione sia conforme a:
requisiti
GMP
Direttiva Macchine / Marcatura CE
linee guida
GAMP
approccio
ASTM E****
URS cliente e specifiche di progetto
Gestire struttura documentale, revisioni, versioning e flussi di approvazione in accordo con il
Sistema di Gestione Qualità aziendale
.
Gestione documentale e standardizzazione
Creare e mantenere
template standardizzati
per manuali e documenti tecnici.
Preparare e gestire
technical dossiers
delle apparecchiature, inclusi:
certificazioni




documentazione dei componenti
disegni tecnici e P&ID;
datasheet
documentazione FAT/SAT
Supportare le attività di handover progetto assicurando la consegna tempestivo di pacchetti documentali completi.
Interfaccia con clienti e fornitori
Interfacciarsi con i clienti durante le fasi di review della documentazione, recependo commenti e implementando aggiornamenti.
Collaborare con i fornitori per ottenere documentazione OEM e integrarla nei manuali finali.
Formazione
Laurea in Ingegneria (meccanica, elettrica, automazione, industriale o affini)
oppure
diploma tecnico con esperienza consolidata nel ruolo.
Competenze tecniche
Esperienza nella redazione di
manuali di uso e manutenzione
per impianti o macchinari industriali, preferibilmente in ambito farmaceutico.
Conoscenza delle normative GMP, CE, GAMP e documentazione di qualifica.
Capacità di lettura e interpretazione di:
disegni meccanici
schemi elettrici
P&ID;
Utilizzo di strumenti di authoring e gestione documentale (MS Word avanzato, FrameMaker, CMS/DMS, PLM).
Ottima conoscenza della
lingua inglese tecnica
scritta.
Competenze trasversali
Elevata precisione e attenzione al dettaglio.
Capacità di organizzare informazioni complesse in modo strutturato.
Autonomia, rispetto delle scadenze e orientamento alla qualità.
Buone capacità comunicative e di lavoro in team multidisciplinari.
Titoli preferenziali
Esperienza in aziende del settore
pharma / life sciences
.
Conoscenza di software CAD a livello consultivo (AutoCAD, SolidWorks).
Esperienza con documentazione multilingua e mercati internazionali.
Familiarità con processi di qualifica IQ/OQ/PQ.

📌 Document Engineer (Milano)
🏢 Stilmas
📍 Milano