Fresenius Kabi Italia realtà leader nel settore farmaceutico, dei dispositivi medici e della nutrizione clinica, è alla ricerca di un/a QA Specialist da inserire nella nostra divisione commerciale. Il profilo selezionato riporterà al QA Coordinator e contribuirà al mantenimento e allo sviluppo del Sistema di Gestione Qualità in conformità con GDP, GMP, ISO ****, e normative di settore. Responsabilità principali * Gestione dei reclami qualità in coordinamento con i siti produttivi * Redazione di Management Review, SOP (Procedure e Istruzioni Operative) * Redazione del Validation Master Plan (VMP) e gestione delle attività di qualifica e convalida nei processi logistici (equipment, ambienti, processo di trasporto e software) * Redazione e revisione della documentazione di convalida (protocolli, report e risk assessment) * Gestione di deviazioni, CAPA,



change control * Conduzione di audit interni ed esterni e nella preparazione di audit da parte di autorità e organismi terzi * Qualifica fornitori e redazione di Quality Agreement * Gestione dei resi e dei recall secondo le procedure di qualità * Monitoraggio mensile dei KPI di qualità * Laurea in discipline scientifiche. * Esperienza pregressa di almeno tre anni in ambito Quality Assurance o Quality Systems, preferibilmente in contesto Pharma/Medical Device * Conoscenza delle normative GDP, GMP, ISO ****,HACCP * Costituisce titolo preferenziale una precedente esperienza in attività produttive in ambito farmaceutico * Buone capacità organizzative e di analisi per la definizione delle priorità * Conoscenza dei principi di Quality Risk Management * Precisione, attenzione al dettaglio e approccio strutturato al problem solving * Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office e predisposizione all'utilizzo dei principali strumenti informatici e collaborativi digitali (SharePoint, Teams, etc.). * Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata. CCNL Chimico- Farmaceutico Fascia retributiva: *************** € lordi annui #J-*****-Ljbffr

📌 Quality Assurance Specialist (Verona)
🏢 Fresenius Kabi Italia
📍 Verona