Per il rafforzamento della funzione del reparto Validazioni, ricerchiamo una risorsa da inserire con ruolo di QA Validation & Qualification Technician, che opererà all’interno di un contesto strutturato e in evoluzione.

What you’ll do

- La figura si occuperà della predisposizione ed esecuzione di protocolli IQ/OQ/PQ, della redazione di analisi dei rischi e della definizione di piani di riqualifica e documentazione tecnica
- Scrivere ed eseguire i protocolli di qualifica (IQ, OQ, PQ) e riqualifica di equipment, impianti, utilities
- Collaborare nell’esecuzione di attività di FAT/SAT
- Collaborare con tecnici esterni per gli interventi di qualifica/riqualifica di equipment, impianti, utilities
- Redigere documenti di Risk Analysis propedeutici alle attività di qualifica e convalida
- Gestire le deviazioni eventualmente riscontrate e contribuire alla definizione di azioni correttive e/o preventive
- Contribuire alla redazione di adeguati piani di riqualifica di equipment, sistemi e impianti
- Contribuire alla stesura di SOPs, Documenti Tecnici, Impact Analysis e relativa documentazione di pertinenza del reparto Validazioni
- Contribuire alla stesura/aggiornamento del Validation Master Plan

Qualifications and need‑to‑know

- Titolo di studio: preferibile laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneria)
- Esperienza professionale: 2/3 anni in ambito farmaceutico
- Competenze tecniche: buona conoscenza EU GMP Annex‑1 e Annex‑15; utilizzo dei principali software (Outlook, Word, Excel, etc); preferibile pregressa esperienza in attività di qualifica/riqualifica di HVAC, Camere a temperatura controllata,



Liofilizzatori, Serbatoi; buona conoscenza della lingua inglese.
- Competenze trasversali: attitudine al problem solving; attitudine al lavoro di squadra.

Inquadramento Contrattuale

CCNL applicato: Industria Chimica

Tipologia contrattuale:

- Tempo determinato
- Tempo pieno

Trattamento Economico

Per la posizione in oggetto la retribuzione annua lorda iniziale sarà non inferiore a € 31510,64

Il trattamento economico sarà composto anche dagli elementi aggiuntivi previsti dalle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato e dalla contrattazione di secondo livello.

Eventuali componenti variabili o benefit, in linea con le policy aziendali, saranno illustrati in fase successiva.

Ogni eventuale scostamento sarà adeguatamente documentato nel rispetto delle procedure interne e giustificato sulla base di elementi oggettivi emersi nel corso del processo di selezione. In particolare, tali scostamenti potranno essere motivati da un’esperienza professionale significativamente superiore o inferiore rispetto al profilo target, dalla presenza di competenze specialistiche aggiuntive, dall’ampiezza e complessità delle responsabilità assegnate nella configurazione finale del ruolo, nonché dagli esiti delle valutazioni tecniche e/o degli assessment utilizzati nel processo di selezione. Potranno inoltre concorrere altri fattori oggettivi specifici chiaramente esplicitati.

Sede di lavoro: Bolognana (LU)

Questo annuncio è indirizzato ai candidati di entrambi i sessi (L. 903/77 - D.Lgs n. 198/2006) e anche a coloro appartenenti alle categorie protette (L.68/99).

#J-18808-Ljbffr

📌 QA Validation & Qualification Technician (Bolognana)
🏢 Kedrion Biopharma
📍 Bolognana