Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science.
Il Junior QA Consultant – Pharma entra a far parte del team Life Science Services con l'obiettivo di supportare aziende del settore farmaceutico nelle attività di Quality Assurance e conformità GMP
.La figura opererà a stretto contatto con i referenti qualità del cliente, contribuendo alla gestione e al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità (QMS), alla predisposizione di documentazione regolatoria e alla partecipazione alle attività di audit e compliance. Il ruolo offre una concreta opportunità di crescita in un ambiente normativo strutturato e internazionale
.Responsabilità principa
liSupportare l'implementazione, il mantenimento e il miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) del clien
teRedigere, revisionare e aggiornare Procedure Operative Standard (SOP) e documentazione GMP in conformità ai requisiti applicabi
liSupportare la gestione delle deviazioni, la definizione di CAPA (Corrective and Preventive Actions) e il processo di Change Contr
olPartecipare alle attività di audit interni ed esterni (fornitori, enti regolatori) in qualità di supporto al team
QAContribuire alle attività di compliance regolatoria, inclusa la preparazione di documentazione per ispezio
niSupportare la gestione dei record di qualità garantendo la tracciabilità e l'integrità dei dati (Data Integrit
y)Collaborare con i dipartimenti produttivi, R&D; e Regulatory Affairs del cliente per garantire l'allineamento ai requisiti di quali
tà
Requis
ioneLaurea Magistrale o Triennale in Scienze Farmaceutiche, Chimica e Tecnologia Farmaceutica (CTF), Biotecnologie, Chimica, Biologia, Ingegneria Biomedica/Chimica o discipline af
fini
Competenze tecniche rich
iesteConoscenza dei principi fondamentali delle Good Manufacturing Practice (GMP) in ambito farmace
uticoCompetenza nella redazione di documentazione tecnica e regolatoria in italiano e in
glesePadronanza degli strumenti Microsoft Office (Word, Excel, PowerP
oint)Buona conoscenza della lingua italiana (C1) e inglese (B2 minimo) scritto e pa
nzialiConoscenza di base dei sistemi QMS e relative piattaforme (es. TrackWise, Veeva Vaul
t QMS)Familiarità con i processi CAPA, Change Control e Deviation Mana
gementNozioni di Data Integrity in ambito GxP (EU GMP Annex 11, 21 CFR Par
t 211)Esperienza pregressa (anche accademica o di stage) in contesti farmaceutici, biotech
o CMO
Competenze tras
versaliElevata attenzione al dettaglio e rigore metodologico nella gestione della documen
tazioneCapacità organizzative e di gestione simultanea di più attività con priorità dif
ferentiEfficaci capacità comunicative e relazionali con interlocutori tecnici e mana
gerialiApproccio proattivo, autonomia operativa progressiva e orientamento al problem
solvingRiservatezza e rispetto dei requisiti di confidenzialità in ambienti regola
offriamoContratto di lavoro a tempo indeterminato (CCNL Commercio), subordinato al superamento del periodo d
i prova.Retribuzione Annua Lorda (RAL) compr esa tra 25.000 € e 35.000 €, definita in funzione dell'effettiva esperienza maturata, delle competenze tecniche possedute e del livello di autonomia ne
l ruolo.Indennità di trasferta e indennità sostitutiva del pranzo per ogni giornata lavorata presso il cliente, secondo quanto previsto dalle policy az
iendali.Occasione di entrare a far parte di un'azienda in crescita, appartenente a un gruppo internazionale leader nel settore della strumentazione per il Life
Science.Formazione continua sui prodotti, sulle tecnologie e sulle soluzion
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📌 Junior QA Consultant – Pharma - Milano (Losine)
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