Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science.
Il Junior QA Consultant – Pharma entra a far parte del team Life Science Services con l'obiettivo di supportare aziende del settore farmaceutico nelle attività di Quality Assurance e conformità GMP
.La figura opererà a stretto contatto con i referenti qualità del cliente, contribuendo alla gestione e al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità (QMS), alla predisposizione di documentazione regolatoria e alla partecipazione alle attività di audit e compliance. Il ruolo offre una concreta possibilità di crescita in un ambiente normativo strutturato e internazionale
.
Responsabilità principa
liSupportare l'implementazione, il mantenimento e il miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) del clien
teRedigere, revisionare e aggiornare Procedure Operative Standard (SOP) e documentazione GMP in conformità ai requisiti applicabi
liSupportare la gestione delle deviazioni,
la definizione di CAPA (Corrective and Preventive Actions) e il processo di Change Contr
olPartecipare alle attività di audit interni ed esterni (fornitori, enti regolatori) in qualità di supporto al team
QAContribuire alle attività di compliance regolatoria, inclusa la preparazione di documentazione per ispezio
niSupportare la gestione dei record di qualità garantendo la tracciabilità e l'integrità dei dati (Data Integrit
y)Collaborare con i dipartimenti produttivi, R&D; e Regulatory Affairs del cliente per garantire l'allineamento ai requisiti di quali
tà
Requis
iti
Formaz
ioneLaurea Magistrale o Triennale in Scienze Farmaceutiche, Chimica e Tecnologia Farmaceutica (CTF), Biotecnologie, Chimica, Biologia, Ingegneria Biomedica/Chimica o discipline af
fini
Competenze tecniche rich
iesteConoscenza dei principi fondamentali delle Good Manufacturing Practice (GMP) in ambito farmace
uticoCompetenza nella redazione di docu
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.