Regulatory Affairs Specialist (Junior) Sede: Bologna, Italia
Tipo di impiego: Full-time Settore: Industria MedTech Azienda:
L'azienda è una realtà specializzata nel settore MedTech, impegnata nello sviluppo di soluzioni innovative e non invasive per l'oftalmologia e altre applicazioni medicali. Descrizione del ruolo:
Il cliente è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist Junior da inserire nel team Qualità e Regolatorio. La figura selezionata supporterà le attività del responsabile QA-RA, contribuendo al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) implementato in azienda. Principali responsabilità: - Supportare le attività del responsabile QA-RA.
Identificare possibilità di miglioramento del SGQ.
Emettere, rivedere e aggiornare le procedure del SGQ.
Gestire azioni correttive e preventive, reclami e non conformità.
Eseguire audit interni e presso fornitori.
Supportare la redazione dei fascicoli tecnici di prodotto per il mantenimento della marcatura CE.
Contribuire alla transizione verso nuove certificazioni.




Collaborare alla redazione dei fascicoli tecnici per registrazioni in Paesi extra UE.
Supportare le attività di sorveglianza post-market e vigilanza. Requisiti preferenziali: - Esperienza di almeno 1 anno in affari regolatori nel settore dei dispositivi medici.
Background scientifico, preferibilmente in ingegneria biomedica.
Conoscenza della lingua inglese.
Familiarità con ISO 13485, 21 CFR parte 820, MDR e normative di settore.
Conoscenza dei processi di registrazione dei dispositivi medici in ambito europeo. Saranno presi in considerazione anche profili senza esperienza lavorativa, ma con formazione in ambito biomedicale, elettrico o elettronico. L'azienda garantisce un adeguato percorso di inserimento per rendere la risorsa autonoma nelle attività previste dal ruolo. Cosa offre l'azienda: - Possibilità di crescita professionale in un'azienda leader nel settore MedTech.
Ambiente di lavoro dinamico e originale.
Formazione continua e sviluppo delle competenze.
Retribuzione in linea con l'esperienza della risorsa selezionata.

📌 Junior Regulatory Affairs Specialist Medical Device Bologna (Italia)
🏢 Nonstop Consulting
📍 Italia