Responsabilità: - Gestire e coordinare le attività di regulatory affairs relative ai prodotti farmaceutici, dalla formulazione alla commercializzazione.
Preparare e monitorare la documentazione per le ispezioni, interfacciandosi con le autorità regolatorie.
Gestire le modifiche (change control) e le variazioni normative, garantendo che tutte le modifiche siano conformi alle normative locali e internazionali.
Assicurare la compliance dei prodotti, monitorando costantemente le modifiche normative e regolatorie e implementando le relative azioni correttive.
Collaborare con i team interni (R&D;, produzione, marketing) per garantire che i prodotti siano sempre conformi alle normative vigenti.
Supportare i colleghi nell'elaborazione di strategie e attività per l'approvazione dei prodotti.
Fornire consulenza e supporto riguardo a regolamenti e pratiche da seguire per ottenere le necessarie approvazioni.
Gestire il flusso di comunicazione con le autorità regolatorie,



rispondendo a richieste e aggiornamenti relativi ai prodotti. Requisiti: - Almeno 2 / 3 anni di esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.
Conoscenza delle normative locali e internazionali
Esperienza in gestione delle ispezioni, change control, modifiche e variazioni.
Conoscenza approfondita dei processi di compliance e delle normative di settore.
Capacità di lavorare in modo indipendente e in team, con resistente orientamento alla risoluzione dei problemi.
Ottima capacità di comunicazione e gestione delle relazioni con le autorità regolatorie e i vari stakeholder aziendali.
Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, Chimica, Biologia, etc.) o titolo equivalente.
Conoscenza fluente della lingua inglese, sia scritta che parlata.

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