La figura - che risponde al Quality & Regulatory Director - è responsabile dell'implementazione e del mantenimento del sistema di gestione della qualità secondo le norme ISO 9001, ISO 13485, ISO 45001 e della conformità dei prodotti alla MDR 745/2017/UE e ad altri regolamenti internazionali. I compiti specifici possono comprendere: - gestione attiva di NC/CAPA;
analisi dei reclami cliente e relativa elaborazione;
audit interni e audit di seconda parte a fornitore;
supporto alle vendite con nuove registrazioni all'estero e mantenimento delle esistenti;
manutenzione della documentazione di R&D;, dai fascicoli tecnici di prodotto alla gestione delle modifiche;
manutenzione della documentazione di produzione e alle istruzioni operative;
fornire supporto al team QA per diversi compiti quotidiani sulla base delle necessità aziendali. Le responsabilità principali includono: - mantenimento e miglioramento continuo del sistema di gestione integrato;
contribuire alla scrittura e revisione di procedure, istruzioni operative, accordi di qualità;




contribuire alla definizione e all'attuazione delle CAPA, relativa valutazione dell’efficacia e lavoro inter-dipartimentale di conclusione lavori;
partecipare a programmi di formazione e addestramento su vari aspetti degli standard di qualità;
fornire supporto in caso di audit (interni e presso i clienti) e di ispezioni da parte di enti o autorità;
monitorare lo stato dell’arte di norme e regolamenti, condurre gap-analysis e intraprendere le azioni necessarie per garantire la conformità. Profilo: - Laurea (Biologia, Microbiologia, Ingegneria biomedica, Ingegneria elettronica) o esperienza equivalente;
almeno 2 anni di esperienza in sistemi di gestione della qualità, preferibilmente in ambito medicale;
conoscenza della lingua inglese;
spirito di adattamento, intraprendenza e voglia di fare. Sede di lavoro: Thiene (VI) Contratto di lavoro: Tempo completo

📌 Quality & Regulatory Specialist Thiene
🏢 NSK DENTAL ITALY
📍 Thiene