WYSER ricerca un/una Process Engineer per lo sviluppo, l’ottimizzazione e la validazione dei cicli di sterilizzazione destinati ai dispositivi medici.
Si assicuri di inviare la sua candidatura con tutte le informazioni richieste, come indicato nella panoramica del lavoro riportata di seguito.
Responsabilità
- Sviluppare, ottimizzare e validare cicli di sterilizzazione (Steam & Low Temp) per dispositivi medici.
- Trasferire soluzioni R&D; in processi industrializzabili.
- Customizzare cicli e parametri in base alle esigenze dei clienti.
- Supportare test in campo, qualifiche PQ e attività di validazione con QA/RA e clienti.
- Fornire supporto tecnico a Service e Operations per garantire robustezza e conformità dei processi.
- Analizzare dati di processo e proporre soluzioni per efficienza, sostenibilità e performance.
- Redigere report di validazione e documentazione tecnica conforme alle normative.
Competenze Tecniche
- Sterilizzatori Steam & Low Temp e tecnologie di sterilizzazione medicale/laboratorio.
- Principi del ciclo del vapore e della decontaminazione.
- Validazioni IQ/OQ/PQ.
- Analisi dati.
Competenze Regolatorie Apprezzate
- ISO 17665, ISO 13485, ISO 14971.
- MDR, 2006/42/EC.
- FDA 21 CFR 820.
Competenze Informatiche
- Matlab, Python, Excel avanzato.
- Document Management Systems (PLM, ALM, CMS – es. Polarion X, Team Center X).
Competenze Linguistiche
- Inglese intermedio/avanzato per collaborazione con team e clienti internazionali.
Range retributivo: 45.000€– 50.000 €
Sede di Lavoro: provincia di Pordenone.
Wyser S.r.l. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. del 15/04/2014 Prot. N: 39/4903) e si occupa di ricerca e selezione di profili manageriali ed executive.
L’offerta si intende rivolta a candidati e candidate, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e .ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. xysqume
Invitiamo chi si candida a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo LI-BF1
#J-18808-Ljbffr
📌 Process Engineer (Pordenone)
🏢 Wyser S.R.L. A Socio Unico
📍 Pordenone
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