Overview La posizione è all'interno di Chiesi Group. Il processo di selezione è gestito da Chiesi Group.
Cosa farai Gestione diretta dei Supervisori dell'area e guida strategica del laboratorio, allineando le attività al piano produttivo, alle normative vigenti e agli standard qualitativi aziendali.
Gestione delle aree di laboratori di analisi biochimiche e dei relativi supervisori di area.
Assicurare la conformità dei test biochimici (pH, osmolalità, cinetica enzimatica, purezza, attività enzimatica, analisi UV di concentrazione proteica, SDS PAGE, western blot, peso molecolare, impurezze, gradi di modificazione proteica e metodi compendiali).
Gestione delle non conformità, deviazioni, change control e rispetto delle normative GMP, procedure interne e normative di riferimento.
Gestione transfer analitico, verifica/convalida metodi e convalide di processo per analisi di competenza, assicurando conformità a GMP EU/FDA, ispezioni con autorità ministeriali, QA, produzione, tech ops e supply chain.
Interfaccia con stakeholder come focal point per trasferimento metodi analitici di nuovi prodotti e aspetti dell'area di competenza.
Garantire l'esecuzione delle analisi entro le tempistiche, gestione delle aree di competenza e supporto al budget di gruppo/attività.
Dovrai avere laurea scientifica (CTF, Chimica, Biotecnologie o equivalenti).
Almeno 5 anni di esperienza in laboratori QC in ambito farmaceutico con responsabilità crescenti.
Almeno 3 anni di esperienza nella gestione di team.
Inglese: livello intermedio-avanzato.
Preferiremmo che tu avessi Esperienza nell'ambito delle molecole biologiche e nel settore Quality Control in contesti complessi o FDA-approved.
Esperienza con materiali destinati a prodotti biologici / large molecules e processi di QC.
Competenze Tecniche Ottima conoscenza di tecniche cromatografiche (HPLC, GC), spettroscopia e chimica analitica.
Ottima conoscenza di tecniche di biochimica.
Resistente capacità di elaborazione dati e applicazione di tecniche d
📌 Qc Head Of Biochemical Biotech Labs (Italia)
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