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Profilo del candidato Professionista con almeno 1 anno di esperienza in consulenza farmaceutica o CRO nel settore R&D.;
Conoscenza approfondita delle Good Clinical Practices (GCP) e dei sistemi di qualità.
Capacità di gestire audit di prima e seconda parte e piani CAPA.
Buona conoscenza della lingua inglese.
Responsabilità
- Verifica e garantisce la corretta applicazione delle GCP.
- Gestione dei piani CAPA derivanti da audit GCP.
- Raccolta e gestione di metriche di qualità (KPI) per i dipartimenti R&D.;
- Gestione dei workflow di audit e dei fornitori su TrackWise.
- Redazione e revisione di SOP relative ad audit e qualificazione di fornitori clinici.
- Esecuzione di audit di prima e seconda parte e redazione dei relativi report.
- Supporto alla formazione su attività e procedure rilevanti.
Requisiti e qualifiche
- Laurea scientifica.
- Almeno 1 anno di esperienza in quality assurance, GCP e audit.
- Conoscenza del processo di sviluppo farmaceutico e delle sperimentazioni cliniche.
- Preferibile certificazione ISO auditor.
Retribuzione e benefit Retribuzione minima 39.000 € annua, con bonus annuale.
Vantaggi: pensione, assicurazione medica privata, programma benessere, flessibilità, supporto al trasferimento, assistenza fiscale.
Modalità di lavoro Lavoro ibrido: presenza in sede a Parma e smart working.
Luogo di lavoro Parma, Italia (sede principale).
J-18808-Ljbffr
📌 Gcp Specialist R&D Auditing Department (Italia)
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