IQM Selezione cerca, per una azienda con sede a Novara (NO) specializzata in data management, all’avanguardia e attiva a livello internazionale, un/una:La risorsa selezionata si occuperà di:Pianificazione
Analisi del protocollo e definizione del piano di Data Management (DMP).
Pianificazione CDISC e sviluppo del flusso dati (SDFD).
Sviluppo e Validazione Database
Raccolta requisiti (URS), progettazione e validazione eCRF.
Gestione modifiche, sviluppo mapping SDTM e test UAT.
Gestione Qualità Dati
Monitoraggio continuo e verifica coerenza dati.
Gestione query e processi di chiarimento con i siti.
Supervisione codifica medica (MedDRA, WHO Drug).
Integrazione dati esterni e monitoraggio prestazioni siti.
Chiusura Database e Archiviazione
Creazione pacchetto regolatorio (RDP) e metadata Define-XML.
Laurea in discipline tecniche-biomediche (area medica biologica/ingegneristica),



verranno considerati anche altri background in presenza di comprovata esperienza nel ruolo;
Consolidata esperienza in Data Management clinico e conformità normativa;
Conoscenza approfondita di SDTM, ADaM, CDASH e Define-XML;
Elevato livellodi autonomia operativa e forte desiderio di crescita qualificato in piena sintonia con l’azienda;
Conoscenza fluente della lingua inglese (C1);
Contratto di lavoro subordinato, impegno full-time da remoto;
Novara (NO), dopo un periodo di onboarding iniziale in cui sarà richiesta una maggiore presenza in sede, la modalità di lavoro è principalmente da remoto, l’azienda sollecita (ma non obbliga) la presenza in sede 2/4 volte al mese.
I/le candidati/e interessati/e sono invitati/e ad inviare il proprio CV alla mail [email protected] previa lettura dell'informativa privacy sul nostro sito

📌 Manager, Clinical Data Manager (Italia)
🏢 IQM selezione
📍 Italia