ppProfessionista con esperienza nella bqualifica di equipment farmaceutici /b (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attivitĂ  di bconvalida e qualifica in conformitĂ  alle normative GMP /b.
/p h31.
Il tuo ruolo /h3 ul liGestione delle attivitĂ  di bqualifica e validazione di equipment /b in ambito farmaceutico /li liGaranzia della conformitĂ  alle bnormative GMP /b e alle procedure aziendali /li liCollaborazione con i reparti bProduzione, QA e Ingegneria /b per l'esecuzione delle attivitĂ  di validazione /li liSupporto durante baudit interni ed esterni /b, fornendo documentazione tecnica conforme /li /ul h32.
Le tue mansioni /h3 ul liRedazione ed esecuzione di bprotocolli IQ, OQ e PQ /b su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento) /li liPreparazione di bURS, risk assessment (es. FMEA)



/b e gestione delle deviazioni /li liGestione della bdocumentazione di validazione /b secondo normative bGMP ed EU Annex 15 /b /li liSupporto alle attività di bchange control /b e alle brequalification periodiche /b degli impianti /li liLaurea in bdiscipline scientifiche o ingegneristiche /b /li liAlmeno b1-2 anni di esperienza /b nella validazione di equipment in ambito farmaceutico /li liConoscenza delle bnormative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida /b /li liBuone capacità di bredazione documentale /b e utilizzo di strumenti di banalisi del rischio /b /li liDisponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero /li libContratto a tempo indeterminato /b /li liInserimento in bprogetti strutturati presso realtà farmaceutiche /b nell'area di Milano /li liOpportunità di crescita qualificato in ambito bCQV e compliance GMP /b /li libMonitoraggio e supporto continuo /b nello sviluppo del percorso competente /li /ul pLa retribuzione per questo ruolo è compresa tra € e € /p pLa posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.
/p pIl posizionamento all'interno del range sarĂ  definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri.
/p pIn presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrĂ  essere valutata una revisione previa approvazione interna.
/p /p #J-*-Ljbffr

📌 Validation Specialist Milano (Italia)
🏢 agap2 Italia
📍 Italia