Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell'industria Life Science. Si candidi ora: legga i dettagli del lavoro scorrendo verso il basso. Verifichi di possedere le competenze necessarie prima di inviare la candidatura. Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due Field Validation & Monitoring Specialist, uno con sede a Pero (MI) e uno a Latina, che avranno il compito di seguire l'installazione, configurazione, convalida e training dei nostri sistemi di monitoraggio ambientale EMSuite e del sistema di convalida termica ValSuite, garantendo il rispetto degli standard di qualità e delle normative di settore. Le figure selezionate entreranno a far parte di un team altamente qualificato, dedicato a garantire la conformità dei processi dei nostri clienti nei settori farmaceutico, biotech e cell & gene therapy. Il ruolo richiede una combinazione di competenze tecniche e capacità consulenziali, per supportare i clienti nella gestione e nel monitoraggio di ambienti controllati come camere bianche, camere sterili, frigoriferi, freezer, incubatori, magazzini di stoccaggio e camere fredde. Responsabilità principali - Consulenza pre-installazione, supporto tecnico post-installazione e troubleshooting - Installazione, configurazione e messa in servizio di sistemi hardware e software di monitoraggio continuo e software per la convalida equipment presso siti cliente - Configurazione dei sistemi secondo specifiche tecniche,



requisiti e richieste del cliente - Esecuzione di protocolli di qualifica IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification); scrittura ed esecuzionedi protocolli di PQ (Performance Qualification)
- Gestione della documentazione tecnica e di convalida associata ai progetti di convalida - Interfaccia con i team Quality Assurance e IT del cliente per garantire l'integrazione dei sistemi - Proattività nella raccolta feedback dei clienti e collaborazione col team di sviluppo nell'implementazione in pipeline delle migliorie/soluzioni/nuove features dei sistem - Proattività nel mantenimento dei rapporti con i clienti Requisiti - Diploma tecnico / Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affini - Esperienza di almeno 3 anni in ruoli di validazione in ambito farmaceutico o Life Sciences - Conoscenza approfondita delle normative GxP e delle best practice di validazione - Comprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQ - Capacità di lavorare autonomamente presso siti cliente - Ottime doti organizzative e di gestione progetti - Buona conoscenza della lingua inglese tecnico - Conoscenza delle linee guida data integrity ALCOA++




- Buona familiarità con il pacchetto Microsoft Office Competenze Preferenziali - Conoscenza di sistemi SCADA e database - Esperienza con sistemi di monitoraggio in continuo - Familiarità con linee guida ISPE GAMP e normative FDA/EMA per i sistemi informatici - Competenze tecniche nell'installazione e configurazione di sistemi hardware e software Cosa offriamo - Contratto di lavoro a tempo indeterminato (CCNL Commercio), subordinato al superamento del periodo di prova. - Retribuzione Annua Lorda (RAL) compresa tra 23.000 € e 28.000 €, definita in funzione dell'effettiva esperienza maturata, delle competenze tecniche possedute e del livello di autonomia nel ruolo. - Indennità di trasferta e indennità sostitutiva del pranzo per ogni giornata lavorata presso il cliente, secondo quanto previsto dalle policy aziendali. Le attività presso clienti rappresentano una componente ordinaria del ruolo. - Possibilità di entrare a far parte di un'azienda in crescita, appartenente a un gruppo internazionale leader nel settore della strumentazione per il Life Science. - Aggiornamento continuo sui prodotti, sulle tecnologie e sulle soluzioni Ellab. Se quanto descritto ha suscitato il tuo interesse e desideri entrare a far parte di un'azienda globale in forte crescita e orientata all'innovazione, inviaci la tua candidatura oggi stesso! Le candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo. xlwpduy Non vediamo l'ora di conoscerti!

📌 Field Specialist - Monitoraggio Ambientale & Convalida (Gallicano Nel Lazio)
🏢 Ellab
📍 Gallicano Nel Lazio