ppPer il rafforzamento della funzione del reparto Validazioni, ricerchiamo una risorsa da inserire con ruolo di QA Validation Qualification Technician, che opererà all’interno di un contesto strutturato e in evoluzione. /pulliLa figura si occuperà della predisposizione ed esecuzione di protocolli IQ/OQ/PQ, della redazione di analisi dei rischi e della definizione di piani di riqualifica e documentazione tecnica /liliScrivere ed eseguire i protocolli di qualifica (IQ, OQ, PQ) e riqualifica di equipment, impianti, utilities /liliCollaborare nell’esecuzione di attività di FAT/SAT /liliCollaborare con tecnici esterni per gli interventi di qualifica/riqualifica di equipment, impianti, utilities /liliRedigere documenti di Risk Analysis propedeutici alle attività di qualifica e convalida /liliGestire le deviazioni eventualmente riscontrate e contribuire alla definizione di azioni correttive e/o preventive /liliContribuire alla redazione di adeguati piani di riqualifica di equipment, sistemi e impianti /liliContribuire alla stesura di SOPs, Documenti Tecnici, Impact Analysis e relativa documentazione di pertinenza del reparto Validazioni /liliContribuire alla stesura/aggiornamento del Validation Master Plan /liliTitolo di studio: preferibile laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneria) /liliEsperienza professionale:2/3 anni in ambito farmaceutico /liliCompetenze tecniche: buona conoscenza EU GMP Annex-1 e Annex-15; utilizzo dei principali software (Outlook, Word, Excel, etc); preferibile pregressa esperienza in attività di qualifica/riqualifica di HVAC, Camere a temperatura controllata, Liofilizzatori, Serbatoi; buona conoscenza della lingua inglese.



/liliCompetenze trasversali: attitudine al problem solving; attitudine al lavoro di squadra. /li /ulh3Inquadramento Contrattuale /h3pbTipologia contrattuale /b: /pulliTempo determinato /li /ulh3Trattamento Economico /h3pPer la posizione in oggetto la retribuzione annua lorda iniziale sarà bnon inferiore a € 31510,64 /b /ppIl trattamento economico sarà composto anche dagli elementi aggiuntivi previsti dalle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato e dalla contrattazione di secondo livello. /ppEventuali componenti variabili o benefit, in linea con le policy aziendali, saranno illustrati in fase successiva. /ppL’azienda si riserva, al termine del processo di selezione, di formulare un’offerta con RAL differente rispetto a quanto indicato nel presente annuncio, in coerenza con l’esperienza professionale e le competenze tecniche e trasversali possedute dalla risorsa. /ppOgni eventuale scostamento sarà adeguatamente documentato nel rispetto delle procedure interne e giustificato sulla base di elementi oggettivi emersi nel corso del processo di selezione. In particolare, tali scostamenti potranno essere motivati da un’esperienza qualificato significativamente superiore o inferiore rispetto al profilo target, dalla presenza di competenze specialistiche aggiuntive, dall’ampiezza e complessità delle responsabilità assegnate nella configurazione finale del ruolo, nonché dagli esiti delle valutazioni tecniche e/o degli assessment utilizzati nel processo di selezione. Potranno inoltre concorrere altri fattori oggettivi specifici chiaramente esplicitati. /ppbSede di lavoro /b /ppBolognana (LU) /p /p #J-18808-Ljbffr

📌 QA Validation & Qualification Technician (Lucca)
🏢 Kedrion
📍 Lucca