ppFresenius Kabi Italia azienda multinazionale leader nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica, ricerca per il proprio stabilimento di Isola della Scala: /p h3Senior QA Specialist di Produzione /h3 pLa risorsa entrerà a far parte del team Quality Assurance e sarà responsabile di assicurare la conformità delle attività produttive ai requisiti GMP, alle procedure aziendali e alle normative applicabili. /p h3Responsabilità principali: /h3 ul liRevisionare e approvare la documentazione di produzione (Batch Record elettronici e cartacei, documentazione di processo e documentazione GMP correlata), verificandone completezza, accuratezza e conformità. /li liGestire deviazioni, anomalie ed eventi qualitativi, coordinando investigazioni strutturate attraverso metodologie di Root Cause Analysis e Problem Solving. /li liDefinire, implementare e monitorare azioni correttive e preventive (CAPA), verificandone l’efficacia attraverso attività di follow‑up e trend analysis. /li liAnalizzare dati qualitativi e KPI di reparto, predisponendo report periodici e identificando opportunità di miglioramento. /li liGestire reclami cliente e relative investigazioni, assicurando risposte tempestive e conformi ai requisiti normativi e contrattuali. /li liSupportare il mantenimento e il miglioramento del Quality Management System, inclusa la preparazione della Management Review.



/li liCollaborare alla gestione di audit interni, audit clienti e ispezioni delle autorità regolatorie, supportando la preparazione della documentazione e la gestione delle eventuali azioni correttive. /li liInterfacciarsi con clienti nazionali e internazionali per tematiche di Quality Assurance relative ai prodotti realizzati in conto terzi. /li liLaurea in Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia, Biotecnologie o discipline scientifiche equivalenti. /li liAlmeno 3 anni di esperienza in ambito Quality Assurance farmaceutico o ruoli analoghi. /li liEsperienza nella gestione di deviazioni, investigazioni e CAPA. /li liConoscenza delle normative GMP applicabili all'industria farmaceutica. /li liOttime capacità di redazione di documentazione tecnica e di qualità. /li liBuona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata. /li /ul h3Competenze trasversali /h3 ul liSpiccate capacità di problem solving e decision making. /li liApproccio analitico e orientato alla qualità. /li liOttime capacità comunicative e relazionali. /li liAttitudine al lavoro in team multidisciplinari e interfunzionali. /li liOffriamo un ambiente di lavoro giovane e dinamico con aggiornamento continuo e possibilità di crescita! /li liFascia retributiva: 30.000 – 45.000 € lordi /li /ul /p #J-18808-Ljbffr

📌 Senior QA Specialist di Produzione (Isola della Scala)
🏢 Fresenius Kabi Italia
📍 Isola della Scala