Il nostro cliente è un'azienda un'azienda specializzata nello sviluppo e nella produzione di dispositivi medici, con una presenza commerciale in oltre 20 Paesi.
Il tuo nuovo ruolo
In ottica di ampliamento del team, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs Specialist.
Il/la Regulatory Affairs Specialist è responsabile della gestione delle attività regolatorie relative alla registrazione, mantenimento e commercializzazione dei dispositivi medici a livello nazionale ed internazionale (UE ed extra UE).
Garantisce la conformità ai requisiti normativi locali, coordina le registrazioni prodotto e supporta le attività di accesso ai mercati internazionali in collaborazione con sedi commerciali estere, distributori, partner locali e funzioni aziendali interne.A diretto riporto del Regulatory Affairs Manager, il/la candidato/a avrà queste principali responsabilità:Gestire le attività di registrazione e rinnovo dei dispositivi medici
Predisporre, revisionare e aggiornare la documentazione regolatoria necessaria per le sottomissioni alle Autorità Competenti locali
Coordinare le pratiche di registrazione attraverso distributori, rappresentanti autorizzati e consulenti regolatori locali
Monitorare costantemente i requisiti normativi dei Paesi di competenza e valutarne l'impatto sul portafoglio prodotti
Garantire il mantenimento delle autorizzazioni e delle registrazioni esistenti, assicurando il rispetto delle scadenze
Collaborare con tutti i dipartimenti interni per supportare l'introduzione di nuovi prodotti nei mercati internazionali
Gestire variazioni, agiornamenti tecnici e modifiche documentali richieste dalle autorità locali
Supportare le attività di preparazione ad audit e ispezioni da parte di enti regolatori e organismi consulenza regolatoria alle funzioni aziendali coinvolte nello sviluppo e commercializzazione dei dispositivi medici.
Partecipare a progetti di espansione geografica e lancio di nuovi prodotti a livello internazionale.
Mantenere aggiornati database e sistemi di gestione documentale di lavoro: provincia di Terni.
Modalità di lavoro prevista: 5/5 in sede (plant produttivo).
Di cosa hai bisogno per aver successo
Il/la nostro/a candidato/a ideale ha: Conseguito una Laurea in discipline scientifiche ed ha preferibilmente conseguito un Master/Corso di formazione in ambito Regulatory Affairs.
Maturato un’esperienza pregressa nel ruolo di almeno 2 anni.
Inglese fluente
Ottime capacità organizzative e di gestione delle priorità, precisione e attenzione ai dettagli, capacità di lavorare in team multidisciplinari e contesti internazionali.
Problem solving e orientamento al risultato, proattività e autonomia avrai in cambio
Il pacchetto retributivo allocato per questa posizione prevede una RAL ed un inquadramento indicativamente compreso tra i 25.000 e i 30.000.
Cosa devi fare ora
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Se questa opportunità non è in linea con le tue aspettative, ma sei alla ricerca di un attuale lavoro, visita il nostro sito Internet per scoprirne di nuove.#LI-DNITipologia di lavoro
Tempo indeterminato
Settore
Healthcare & Medical
Sede di lavoro
Umbria
Divisione
Life Sciences
Compenso25.0000 - 30.000Rif: 954283Consulente di riferimento
Il Consulente Giulia Castoldi, è il nostro esperto che gestisce questa opportunità di lavoro, con sede a Milano
Hays, Corso Italia, 13 - Milano
Telefono: 02888931
📌 Regulatory Affairs Specialist | Medical Devices (Italia)
🏢 Hays
📍 Italia
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