ph3VALIDATION SPECIALIST JUNIOR /h3 pIl Validation Specialist sarà di supporto al team di Validazione interno di stabilimento per la pianificazione, esecuzione e gestione delle attività di validazione per garantire che gli impianti e i sistemi siano conformi agli standard normativi vigenti (GMP, FDA, ISO, ecc.) e rispettino i requisiti tecnici e di sicurezza del Cliente.
/p h3Responsabilità principali /h3 ul liSupportare il Cliente nella pianificazione, gestione ed esecuzione delle attività di validazione relative a impianti, macchinari, sistemi di controllo e processi, assicurando che siano conformi alle normative e agli standard di qualità.
/li liRedazione di documentazione di convalida (protocolli di validazione IQ, OQ, PQ, URS, FAT/SAT) e relativa formalizzazione dei dati.
/li liCoordinare e supervisionare i test di qualifica e validazione eseguiti durante i fermi produttivi, assicurando il corretto svolgimento delle prove in conformità ai protocolli approvati.
/li liMantenere aggiornate le conoscenze in merito ai regolamenti e alle normative vigenti (es. GMP, ISO ****, ISO *****, FDA 21 CFR Part 11).
/li liFornire supporto tecnico durante le ispezioni da parte delle autorità competenti (es. FDA, AIFA, EMA) ma solo internamente al team di Validazione (nel caso fosse richiesto).
/li /ul h3Requisiti /h3 ul liLaurea in Ingegneria (preferibilmente Ingegneria Chimica, Ingegneria Meccanica, Ingegneria Biomedica,



Chimica/Farmacia) / Diploma Tecnico/Chimico/Meccanico/Umanistico.
/li liEsperienza di circa 2 anni nel ruolo di Validation Specialist o in posizioni simili.
/li liEsperienza nell'attività di convalida su Autoclavi, Liostati, Solution Preparation (compounding room), Isolatori, Filling Machine.
/li liConoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, ISO e delle migliori pratiche di validazione di impianti e sistemi.
/li liEsperienza nella redazione e gestione di documentazione tecnica di validazione (es. URS, IQ, OQ, PQ).
/li liAbilità analitiche e capacità di problem?solving, con una forte attenzione ai dettagli.
/li liOttima capacità di lavoro in team e di gestione dei progetti in ambienti dinamici.
/li liEccellenti capacità di comunicazione scritta e verbale.
/li liConoscenza della lingua inglese (livello tecnico per la modifica / redazione di documenti di convalida in inglese quando richiesto).
/li /ul pInserimento: immediato/ previo preavviso.
Sede aziendale: Monza.
/p pInquadramento e retribuzione indicativi: contratto di lavoro a tempo indeterminato full?time CCNL Studi Professionali, con adeguato periodo di prova; range retributivo di circa *************** più buoni pasto mensa.
No auto aziendale.
/p pLa selezione rispetta il principio delle pari occasione (L.******).
/p /p #J-*****-Ljbffr

📌 Validation Specialist Junior (Monza)
🏢 Iqm Selezione S. R. L
📍 Monza