Recipharm opera nell'ambito del conto terzismo farmaceutico con tre stabilimenti nell'area lombarda. Stiamo cercando una persona da inserire all'interno della funzione Quality Assurance presso il sito produttivo di Masate . Valutiamo profili con una esperienza pregressa nel ruolo nel settore chimico/chimico-farmaceutico. La persona farà parte del team Quality Compliance a diretto riporto del Quality Compliance Lead. Principali responsabilità/attività:

- Eseguire gli audits e assicurare la qualifica di produttori/fornitori di materie prime, materiali di confezionamento e di servizi in accordo con il piano annuale condiviso con Corporate Supplier Quality.
- Collaborare alla gestione e allo svolgimento di audit dai Enti Regolatori e Clienti.
- Eseguire gli audits interni in accordo con il piano annuale e nel rispetto della procedura d’ispezione interna, al fine di valutare regolarmente l’efficacia e l’applicazione del Sistema Qualità, guidata dal proprio responsabile.
- Gestire le azioni correttive (CAPA) che emergono dalle ‘non conformità’, in particolare quelle relative a audit interni, esterni e dei fornitori, raccordandosi con le funzioni aziendali interessate.
- Gestire i progetti in caso di modifiche tecniche dei materiali di confezionamento.
- Operare a supporto di alcune attività del gruppo Quality Compliance: revisione delle SOPs, dei Master Batch Records e dei documenti, monitoraggio e gestione change control dei fornitori, revisione delle ricette di produzione in SAP/Seavision, stesura documenti tecnici nell’ambito Assicurazione Qualità (technical report,



risk assessment).

Requisiti:

- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Farmacia, Biologia)
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Conoscenza delle GMPs
- Capacità di relazione con interlocutori interni ed esterni
- Orientamento al lavoro in team, capacità di problem solving e di pianificazione del lavoro, flessibilità, determinazione, curiosità.

Recipharm è una delle principali Contract Development and Manufacturing Organisation (CDMO), con oltre 4.500 dipendenti in tutto il mondo. Recipharm fornisce servizi di produzione farmaci in diversi formati, tra cui sterile fill & finish, forme orali e prodotti biologici; servizi di sviluppo e produzione di materiali per studi clinici; e sviluppo di prodotti farmaceutici. Il segmento dedicato ai prodotti biologici, Recipharm Advanced Bio, collabora con i clienti per sviluppare e commercializzare medicinali per terapie avanzate (ATMP): dallo stadio preclinico allo sviluppo clinico e commerciale di nuove tecnologie biologiche, comprendendo tecnologie basate su virus vivi e vettori virali, prodotti biofarmaceutici a base di microrganismi vivi, e produzione di acidi nucleici come mRNA e DNA plasmidico. Recipharm produce diverse centinaia di prodotti per clienti che spaziano dalle grandi aziende farmaceutiche a piccole società di ricerca e sviluppo. Gestisce siti di sviluppo e produzione in Francia, Germania, India, Italia, Portogallo, Spagna, Svezia e Stati Uniti. Per ulteriori informazioni su Recipharm e sui nostri servizi, visitare e

#J-18808-Ljbffr

📌 Quality Compliance & Artwork Assistant (Basiano)
🏢 Recipharm
📍 Basiano