Junior QA Consultant – Pharma - Latina (Losine)

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11 ago
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Ellab
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Losine

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ppEllab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science. /p pIl Junior QA Consultant – Pharma entra a far parte del team Life Science Services con l'obiettivo di supportare aziende del settore farmaceutico nelle attività di Quality Assurance e conformità GMP. /p pLa figura opererà a stretto contatto con i referenti qualità del cliente, contribuendo alla gestione e al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità (QMS), alla predisposizione di documentazione regolatoria e alla partecipazione alle attività di audit e compliance. Il ruolo offre una concreta possibilità di crescita in un ambiente normativo strutturato e internazionale. /p bResponsabilità principali /b ul liSupportare l'implementazione, il mantenimento e il miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) del cliente /li liRedigere, revisionare e aggiornare Procedure Operative Standard (SOP) e documentazione GMP in conformità ai requisiti applicabili /li liSupportare la gestione delle deviazioni, la definizione di CAPA (Corrective and Preventive Actions) e il processo di Change Control /li liPartecipare alle attività di audit interni ed esterni (fornitori, enti regolatori) in qualità di supporto al team QA /li liContribuire alle attività di compliance regolatoria, inclusa la preparazione di documentazione per ispezioni /li liSupportare la gestione dei record di qualità garantendo la tracciabilità e l'integrità dei dati (Data Integrity) /li liCollaborare con i dipartimenti produttivi, RD e Regulatory Affairs del cliente per garantire l'allineamento ai requisiti di qualità /li /ul bFormazione /b ul liLaurea Magistrale o Triennale in Scienze Farmaceutiche, Chimica e Tecnologia Farmaceutica (CTF), Biotecnologie, Chimica, Biologia, Ingegneria Biomedica/Chimica o discipline affini /li /ul bCompetenze tecniche richieste /b ul liConoscenza dei principi fondamentali delle Good Manufacturing Practice (GMP)



in ambito farmaceutico /li liCompetenza nella redazione di documentazione tecnica e regolatoria in italiano e inglese /li liPadronanza degli strumenti Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint) /li liBuona conoscenza della lingua italiana (C1) e inglese (B2 minimo) scritto e parlato /li /ul bCompetenze tecniche preferenziali /b ul liConoscenza di base dei sistemi QMS e relative piattaforme (es. TrackWise, Veeva Vault QMS) /li liFamiliarità con i processi CAPA, Change Control e Deviation Management /li liNozioni di Data Integrity in ambito GxP (EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 211) /li liEsperienza pregressa (anche accademica o di stage) in contesti farmaceutici, biotech o CMO /li /ul bCompetenze trasversali /b ul liElevata attenzione al dettaglio e rigore metodologico nella gestione della documentazione /li liCapacità organizzative e di gestione simultanea di più attività con priorità differenti /li liEfficaci capacità comunicative e relazionali con interlocutori tecnici e manageriali /li liApproccio proattivo, autonomia operativa progressiva e orientamento al problem solving /li liRiservatezza e rispetto dei requisiti di confidenzialità in ambienti regolamentati /li liContratto di lavoro a tempo indeterminato (CCNL Commercio), subordinato al superamento del periodo di prova. /li liRetribuzione Annua Lorda (RAL) compresa tra b25.000 € e 35.000 € /b, definita in funzione dell'effettiva esperienza maturata, delle competenze tecniche possedute e del livello di autonomia nel ruolo. /li liIndennità di trasferta e indennità sostitutiva del pranzo per ogni giornata lavorata presso il cliente, secondo quanto previsto dalle policy aziendali. /li liOpportunità di entrare a far parte di un'azienda in crescita, appartenente a un gruppo internazionale leader nel settore della strumentazione per il Life Science. /li liFormazione continua sui prodotti, sulle tecnologie e sulle soluzioni Ellab. /li /ul pLe candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo. /p /p #J-18808-Ljbffr

📌 Junior QA Consultant – Pharma - Latina (Losine)
🏢 Ellab
📍 Losine

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