Azienda

Azienda manifatturiera in ambito medical devices

Offerta

ResponsabilitĂ  principali

La risorsa sarĂ  coinvolta nelle seguenti attivitĂ :

- Eseguire test di laboratorio su materie prime, semilavorati e prodotti finiti, garantendo la conformitĂ  ai requisiti specificati
- Redigere la documentazione di laboratorio, inclusi Certificati di Analisi (CoA), in modo chiaro, accurato e conforme
- Controllare la qualitĂ  dei materiali in ingresso, verificando la conformitĂ  e l'allineamento ai requisiti e ai CoA dei fornitori
- Effettuare controlli durante le diverse fasi del processo produttivo fino al rilascio del prodotto finito
- Garantire la corretta gestione delle attivitĂ  di laboratorio, inclusa la calibrazione e manutenzione della strumentazione
- Pianificare ed eseguire analisi in ambienti a contaminazione controllata, ove applicabile
- Monitorare l'andamento delle campagne produttive e supportare l'analisi dei dati qualitativi
- Gestire non conformitĂ  e supportare l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA)
- Collaborare alle attivitĂ  di validazione e ri-validazione di processi e attrezzature
- Segnalare tempestivamente eventuali anomalie al Responsabile Assicurazione QualitĂ  (RQA)
- Redazione di report mensili sull'andamento delle performances dei prodotti, comprensivi dell'analisi delle eventuali deviazioni riscontrate.
- Garantire ordine, pulizia e corretta gestione dell'area di laboratorio in conformitĂ  alle procedure aziendali





Miglioramento e organizzazione del sistema Quality Control

- Promuovere il miglioramento continuo e l'ottimizzazione di tutte le procedure QC, apportando il proprio contributo basato sull'esperienza maturata.
- Revisione e ottimizzazione dei flussi di controllo qualitĂ  (in ingresso, in-process e finale), migliorandone efficienza e tracciabilitĂ 
- Supportare la standardizzazione delle attivitĂ  di laboratorio (metodi di prova, modulistica, istruzioni operative), in ottica di compliance ISO 13485
- Collaborare all'analisi dei dati di qualitĂ  e all'identificazione di occasione di miglioramento continuo del sistema QC

Competenze ed esperienza

Requisiti

- Diploma di Perito Chimico, Biologico o titolo equivalente in discipline scientifiche
- Esperienza di almeno 5 anni nell'ambito dei Sistemi di Gestione QualitĂ 
- Conoscenza delle norme ISO applicabili ai laboratori per Dispositivi Medici, in particolare ISO 13485
- FamiliaritĂ  con normative tecniche di settore (EN, ISO, ASTM, UNI)
- Ottima padronanza degli strumenti informatici, in particolare del pacchetto Microsoft Office (Excel avanzato, tabelle pivot e strumenti di analisi dati) o software analoghi
- Buona capacitĂ  di lavoro in team e collaborazione interfunzionale (in particolare con la Produzione)
- Orientamento al risultato, precisione e attenzione al dettaglio
- Conoscenza della lingua inglese almeno a livello B1

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Retribuzione e livello proporzionati all'esperienza.

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📌 Quality Control Specialist - Azienda medical devices (Milano)
🏢 Michael Page International Italia
📍 Milano