Posizione

Siamo alla ricerca di un/a Engineering Change Coordinator da inserire nel nostro team di Engineering Change Management, con l'obiettivo di coordinare le modifiche di prodotto e di processo, garantendo il corretto avanzamento delle attività, la collaborazione tra i diversi team e il rispetto degli standard e delle procedure aziendali.

Di Cosa Ti Occuperai
Coordinare le Engineering Change Request, verificandone completezza, priorità e stato di avanzamento.
Valutare l'impatto delle modifiche su tempi, costi, risorse e funzioni coinvolte.
Monitorare i workflow, facilitare la risoluzione delle attività in sospeso e supportare il completamento delle modifiche nei tempi previsti.
Garantire il rispetto della norma ISO 13485, dei requisiti MDR/FDA e delle procedure interne.
Applicare i principi di gestione del rischio, inclusa la ISO 14971.
Assicurare il corretto controllo delle versioni di disegni, BOM e documentazione tecnica.
Garantire la tracciabilità documentale e l'aggiornamento dei sistemi PLM e QMS.
Supportare le attività di analisi d'impatto, reporting e preparazione dei dati per il Change Control Board.
Collaborare con i diversi stakeholder per favorire l'allineamento tra le funzioni e gestire eventuali criticità di processo.

Requisiti




Laurea in Ingegneria o discipline affini;
Esperienza in change management o ruoli simili in contesti regolamentati;
Conoscenza dei sistemi PLM, come Windchill o Teamcenter, e strumenti QMS;
Conoscenza della ISO 13485, del change control e della ISO 14971;
Buone capacità organizzative, attenzione al dettaglio e comunicazione efficace;
Esperienza nel settore medical device considerata un plus.

Policy sulla Diversity, Equity & Inclusion

Quanta System e il Gruppo El.En. sono impegnate a garantire un ambiente di lavoro positivo, costruttivo e dinamico che supporti l’eterogeneità delle persone e dei loro talenti, opinioni e vedute, garantendo a tutti pari opportunità sulla base dei principi dell’imparzialità. Quanta System e il Gruppo El.En. si impegnano ad evitare qualsiasi forma di discriminazione.

Altre InformazioniCosa offriamo

Retribuzione annua lorda minima garantita 35.000€.

Consulti la panoramica del ruolo qui sotto. Se è protetto/a di possedere le giuste competenze ed esperienze, si candidi oggi stesso.
Buoni pasto.
Spazio Wellness Aziendale con palestra. xysqume
Flessibilità oraria.
J-18808-Ljbffr

📌 Engineering Change Coordinator Samarate (Italia)
🏢 Quanta System
📍 Italia