La tua nuova azienda Il
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nostro cliente è una realtà internazionale operante nel settore agrochimico,
specializzata nello sviluppo, registrazione e commercializzazione di prodotti
fitosanitari e agro-farmaci a livello globale. In un'ottica di rafforzamento della funzione
Regulatory Affairs, siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Manager – Mercati Extra UE . Il tuo nuovo ruolo Riportando
direttamente all'Head of Regulatory Affairs, la risorsa sarà responsabile della
gestione delle attività regolatorie relative ai mercati extra-europei
assegnati, garantendo la conformità dei prodotti alle normative locali e
supportando le strategie di sviluppo e commercializzazione aziendali. Nello specifico
si occuperà di: Gestire
le attività di valutazione preliminare, registrazione, rinnovo, variazione e
mantenimento delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari nei Paesi extra-UE
la conformità alle normative nazionali vigenti, monitorando costantemente
aggiornamenti e modifiche ,
revisionare e presentare dossier regolatori in collaborazione con consulenti e
partner locali. Coordinare
consulenti regolatori, distributori e stakeholder locali per assicurare il
corretto avanzamento delle attività
supporto regolatorio e valutazioni strategiche per il lancio di nuovi prodotti
e l'estensione degli impieghi
con le autorità competenti per la gestione di richieste, integrazioni
documentali, quesiti tecnici e negoziazioni
con i dipartimenti R&D;, Marketing, Commerciale e Business Development per
garantire l'allineamento tra requisiti normativi e obiettivi aziendali. Monitorare
i rischi regolatori identificando e implementando azioni correttive e
preventive. Gestire
e mantenere aggiornata la documentazione regolatoria, i database e gli archivi
tecnici. Supportare




le strategie di espansione internazionale attraverso una valutazione proattiva
delle opportunità e dei vincoli regolatori nei diversi mercati Di cosa hai bisogno per aver successo Laurea
in discipline scientifiche (Agraria, Chimica, Biologia, Biotecnologie o
affini). Esperienza
consolidata di almeno 10 anni in ambito Regulatory Affairs nel settore dei
prodotti fitosanitari. Comprovata
esperienza nella registrazione e nel mantenimento delle autorizzazioni di
prodotti fitosanitari nei mercati extra-UE. Solida
conoscenza delle normative applicabili ai prodotti fitosanitari nei Paesi non
europei. Esperienza
nella preparazione e gestione di dossier regolatori e nei rapporti con autorità
competenti e consulenti esterni. Familiarità
con aspetti scientifici correlati a studi di efficacia, tossicologia,
ecotossicologia, residui e destino ambientale. Capacità
di interpretare normative, linee guida e requisiti tecnici specifici dei
diversi
competenze di project management e gestione documentale. Fluente
conoscenza della lingua inglese, sia scritta che
orientamento al risultato, problem solving e capacità di lavorare in contesti
internazionali e multiculturali. Ottime
capacità relazionali, organizzative e di gestione delle priorità. Sede di lavoro: modalità ibrida o full remote,
da definire in funzione della residenza della risorsa. Cosa avrai in cambio Inquadramento: Quadro A3 e
una retribuzione annua lorda indicativa di 60.000 , oltre a sistema premiante variabile. xysqume Cosa devi fare ora Se sei interessato a questa opportunità, clicca su "Candidarsi ora" per inviare una copia aggiornata del tuo CV. Se questa possibilità non è in linea con le tue aspettative, ma sei alla ricerca di un nuovo lavoro, visita il nostro sito Internet per scoprirne di nuove.#LI-DNITipologia di lavoro Tempo indeterminato Settore Prodotti farmaceutici Sede di lavoro Lombardia Divisione Life Sciences Compenso60000Rif: 954176Consulente di riferimento Il Consulente Emma Fossati, è il nostro esperto che gestisce questa opportunità di lavoro, con sede a Milano Hays, Corso Italia, 13 - Milano Telefono: 02888931

📌 Regulatory Affairs Manager - Extra EU - Agrofarmaci & Pesticidi (Italia)
🏢 Hays
📍 Italia