Overview
La preghiamo di leggere attentamente la seguente descrizione del lavoro per assicurarsi di essere la persona giusta per questo ruolo prima di candidarsi.
Orienta Spa, Società Agevolazioni filiale di VeronaselezionaCOMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMPper realtà operante nella consulenza con sede a Verona.
La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondoGMP.
Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC.
Responsibilities
Esecuzione di assessment GMP su sistemi computerizzati e processi digitali
Redazione della documentazione di convalida:URS,Risk Assessment,Validation Plan,IQ/OQ/PQ,SOP
Monitoraggio della compliance dei sistemi rispetto ai requisiti normativi (EU GMP Annex 11,FDA 21 CFR Part 11)
Analisi e implementazione dei principi diData Integrity(ALCOA+)
Supporto alla gestione delle deviazioni, change control e CAPA relativi ai sistemi informatizzati
Verifica periodica dei sistemi e stesura reportistica di stato
Collaborazione con QA, IT, Produzione e QC per garantire la piena conformità GMP
Requirements




Laurea in discipline scientifiche (CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria o equivalenti)
Esperienza precedente in ambitoCSV in contesti GMP
Conoscenza delle normative farmaceutiche europee e FDA
Capacità di analisi, precisione e gestione documentale
Ottime competenze comunicative e attitudine alla consulenza
Soft Skills
Problem solving e orientamento al cliente
Capacità di lavorare in team multidisciplinari
Autonomia operativa
Riservatezza e attenzione al dettaglio
Offer
xysqumeInserimento diretto in azienda
CCNL applicato: Chimica Industria • 13 mensilità
Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì
Rimborso spese per trasferte presso clienti, pasti e pernottamenti
RAL indicativa: 30K - 40K
L'orario di lavoro prevede il 30% in lavoro da remoto, mentre il restante 70% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti.
Sedi di lavoro indicative:VERONA - PARMA - PADOVA - MILANO
Retribuzione lorda mensile tempo pieno: EUR - EUR
J-*-Ljbffr

📌 Computer System Validation & Data Integrity Consultant – Gmp Padova
🏢 Orienta Filiale di Verona
📍 Padova