Per realtà farmaceutica italiana con oltre 30 anni di storia ricerchiamo un/unaQA Manager.
L'azienda è specializzata nella produzione conto terzi (CDMO) di forme solide orali e liquidi, con stabilimento produttivo certificato GMP.
L'azienda esporta in oltre 40 paesi ed è in fase di espansione della capacità produttiva.
Aumenti le sue possibilità di arrivare alla fase del colloquio leggendo la descrizione completa del lavoro e candidandosi tempestivamente.
Il ruolo
La risorsa, riportando alla Direzione Qualità, avrà la responsabilità di garantire la conformità dei processi produttivi agli standard GMP, supervisionando il sistema qualità dello stabilimento e coordinando un team di 4?5 persone tra QA Specialist e addetti al controllo documentale.
Responsabilità
Gestire il sistema di qualità aziendale (deviazioni, CAPA, change control, risk assessment)
Supervisionare audit interni, di clienti (farmaceutici e cosmetici) e delle autorità (AIFA, ispezioni GMP)
Garantire il rispetto delle normative GMP EU
Coordinare la revisione e approvazione di SOP, master batch record e specifiche
Gestire il rapporto con i fornitori critici in ottica di qualifica e monitoraggio




Supportare le attività di validazione di processo e di pulizia (cleaning validation)
Requisiti e competenze
Almeno 5 anni di esperienza in ruoli QA in ambito farmaceutico, di cui almeno 2 in posizione di coordinamento
Conoscenza approfondita delle normative GMP EU Annex 1, 11, 15
Esperienza nell'utilizzo di sistemi QMS elettronici e di ERP
Capacità di leadership, gestione dello stress e problem solving in ottica risk-based
Ottima conoscenza dell'inglese (livello B2/C1), sia scritto che orale
Cosa offre l'azienda
Tempo indeterminato secondo CCNL Chimico-Farmaceutico, RAL * mila euro commisurata all'esperienza
Welfare e mensa interna
Paideia Group S.r.L. proprietaria del brand "Professional Recruitment" (Aut. xysqume Min. Prot. N°80 del ) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell'uno e dell'altro sesso (L. e L. ) e che i dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE * in materia di protezione dei dati personali e del Codice Privacy D.lgs.
come novellato dal D.lgs.
.
Invitiamo, pertanto, i candidati a leggere la nostra Informativa Privacy su .
J-*-Ljbffr

📌 Qa Manager Settore Farmaceutico Monza
🏢 Professional recruitment
📍 Monza