JN- Pubblicato il: Luogo: I candidati sono invitati a leggere attentamente tutti gli elementi di questo annuncio. 50000 /annoTipo di contratto: Quality Assurance SpecialistImportante realtà operante nel settore biomedicaleAzienda Importante azienda operante nel settore biomedicale. È rinomata per il suo impegno nell'innovazione e nella qualità, offrendo un contesto di lavoro altamente professionale e orientato all'eccellenza. Offerta Audit & Compliance:Pianificare, condurre e supportare audit interni secondo ISO 13485.Supportare la preparazione e gestione di audit da parte Notified Body, FDA, clienti.Monitorare la conformità ai requisiti MDR e CFR a standard di riferimentoSupplier Quality Management:Qualificare e monitorare fornitori critici.Gestire il processo di Non-Conformità (NC)



e CAPA (Corrective and Preventive Actions).Analizzare RootCause assieme ai vari reparti aziendali e implementare azioni correttive/preventive.Document Control:Mantenere il sistema documentale in conformità alle normative ISO 13485 e MDR.Supportare la preparazione di documentazione per ispezioni e registrazioni.Gestire e monitorare KPI di qualità e attività di miglioramento continuoErogare formazione interna su ISO 13485, risk management e procedure della qualitàGestione e approvazione degli artwork di IFU ed etichette (Revisione e approvazione degli artwork forniti da grafici o fornitori e Coordinamento con Regulatory Affairs per aggiornamenti normativi)Risk ManagementCondurre e aggiornare analisi dei rischi di processo.ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11/820Classe di dispositivi medici di riferimento:Classe III e Classe IIbCompetenze ed esperienza Requisiti:Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o affini).Esperienza di almeno 5-8 anni in ambito Quality Assurance nel settore medical device.Competenze preferenziali/plus:Precedente esperienza nella certificazione di prodotti in MDR.Conoscenza lingua inglese:Inglese fluente (parlato e scritto).Capacità di lavorare in ambienti dinamici e sotto stress.Attitudine al lavoro di squadra e collaborazione interfunzionale. Completa l'offerta RAL 45.000 / 50.000

📌 Quality Control Expert (M/V) (Padova)
🏢 Michael Page
📍 Padova