La Divisione Consultant ricerca per azienda comparto farmaceutico un /a Quality Assurance &

- Qualified Person (QP) è responsabile della gestione di tutte le attività di Quality Assurance garantendo che i medicinali siano prodotti in conformità alle normative GMP vigenti, ai requisiti regolatori e agli standard aziendali.

La figura coordina il team Quality Assurance, assicura il supporto QA e Compliance alle funzioni aziendali e supervisiona le attività di Quality Control attraverso il Quality Control Supervisor.

Inoltre, ricopre il ruolo di Qualified Person (QP) primaria, responsabile della certificazione e del rilascio dei lotti di medicinali veterinari prodotti o importati nell'Unione Europea.

Principali responsabilità

Assumere la responsabilità complessiva del Sistema Qualità del sito produttivo.

Fornire leadership tecnica e supporto specialistico su tematiche di qualità, compliance e continuità della fornitura dei prodotti.

Guidare le strategie di miglioramento continuo del sistema qualità e delle performance GMP.

Quality Assurance

Garantire la revisione e approvazione tempestiva della documentazione GMP, assicurando il rispetto delle tempistiche produttive.

Supervisione e approvazione di

SOP (Procedure Operative Standard);

Batch Record;

Policy aziendali;

Protocolli e report di convalida;

Documentazione qualità correlata.

Assicurare la disponibilità e l'efficacia dei processi QA a supporto di trasferimenti tecnologici e introduzione di nuovi prodotti.

Gestione Deviazioni e CAPA

Guidare le investigazioni relative a deviazioni, non conformità e problematiche di qualità.

Coordinare attività di Root Cause Analysis.

Definire e monitorare azioni correttive e preventive (CAPA).

Promuovere iniziative di miglioramento continuo e riduzione del rischio qualitativo.

Qualified Person (QP)

Certificare e rilasciare i lotti di medicinali veterinari nel rispetto della normativa europea.





Garantire che la produzione e il controllo qualità siano conformi ai requisiti GMP e regolatori applicabili.

Mantenere la piena conformità alle normative vigenti per i medicinali veterinari.

Supporto ai Progetti e Operations

Fornire supporto qualità a Produzione, Engineering, Supply Chain e Logistica.

Assicurare la conformità

- GMP dei progetti relativi a impianti, attrezzature e processi.

Supportare iniziative di operational readiness e miglioramento dei processi produttivi.

Audit e Ispezioni Regolatorie

Coordinare le attività di preparazione alle ispezioni delle Autorità

- Competenti.

Gestire audit e ispezioni GMP da parte degli enti regolatori.

Coordinare le risposte alle osservazioni ispettive e monitorare l'implementazione delle relative azioni correttive.

Gestione del Team

Definire obiettivi e priorità del dipartimento Quality Assurance.

Monitorare le performance individuali e di team.

Sviluppare piani di crescita professionale e formazione delle risorse.

Promuovere una cultura orientata alla qualità, alla compliance e alla sicurezza.

Salute e Sicurezza

Operare nel pieno rispetto delle normative in materia di Salute, Sicurezza e Ambiente (HSE).

Promuovere comportamenti sicuri e la tutela della qualità del prodotto e delle persone.

Requisiti richiesti

Laurea magistrale o titolo superiore (Master o PhD) in discipline scientifiche quali:

Chimica;

Farmacia;

Biotecnologie;

Biochimica;

Discipline affini.

Esperienza professionale





Almeno 5 anni di esperienza in ambito Quality all'interno di contesti GMP.

Almeno 3 anni di esperienza in ruoli manageriali con gestione di team.

Esperienza consolidata nel settore farmaceutico

Esperienza nel rilascio di lotti e nelle attività di Qualified Person.

Esperienza diretta nella gestione di audit e ispezioni regolatorie.

Competenze tecniche

Approfondita conoscenza dei sistemi di gestione qualità

- GMP.

Solida conoscenza delle normative

EU GMP;

ICH;

HACCP;

Normative relative ai medicinali veterinari;

Conoscenza dei processi di validazione, gestione deviazioni, change control e CAPA.

Esperienza nella gestione della compliance regolatoria e delle attività di produzione commerciale.

Requisiti obbligatori

Idoneità a ricoprire il ruolo di Qualified Person (QP) secondo la normativa europea vigente.

Esperienza documentata nella certificazione e rilascio di lotti farmaceutici.

Competenze trasversali

Forte leadership e capacità di gestione dei team.

Eccellenti doti comunicative e relazionali.

Capacità di influenzare stakeholder interni ed esterni.

Approccio analitico e orientato alla soluzione dei problemi.

Capacità di gestire priorità multiple e contesti complessi.

Elevato orientamento al risultato e alla compliance.

Forte attenzione alla qualità, alla sicurezza e al miglioramento continuo.

Cosa offriamo

Opportunità di entrare a far parte di una realtà multinazionale leader nel settore della salute animale.

Ruolo strategico con elevata visibilità organizzativa.

Ambiente dinamico, internazionale e orientato all'innovazione.

Contratto di lavoro subordinato a tempo indeterminato, con applicazione del CCNL per l'Industria Chimica e Farmaceutica.

La posizione prevede una RAL compresa tra € 40.000 e € 45.000, oltre agli eventuali istituti contrattuali e agevolazioni aziendali previsti dalla policy aziendale.

📌 Responsabile Assicurazione Qualità (Mirandola)
🏢 Adecco
📍 Mirandola