S4BT è un’Azienda di 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato di un/una Q&O; Technician da inserire in progetti di Commissioning e Qualification in ambito chimico-farmaceutico. Le principali attività in cui sarai coinvolto/a sono:
- Redazione e revisione della documentazione di qualifica (URS, DQ, IQ, OQ, PQ); - Esecuzione della fase di testing di attività Commissioning & Qualification di equipment, utilities ed ambienti di produzione GMP, mediante utilizzo della strumentazione certificata LAT - Redazione e revisione della documentazione tecnica correlata alle attività di qualifica e riqualifica di equipment, utilities ed ambienti di produzione (P&ID;, Layout, datasheet, etc) - Attività di Risk Assessment e gestione del lifecycle dei equipment, utilities e ambienti di produzione - Attività di analisi e troubleshooting delle anomalie emerse durante la fase di testing; - Collaborazione con i team di Produzione, Manutenzione, Ingegneria e Qualità del cliente - Aggiornamento dello stato di avanzamento delle attività e della documentazione di progetto Concretamente ti occuperai di:
- Verificare che impianti, macchinari e utilities farmaceutiche siano installati, configurati e funzionanti secondo i requisiti GMP - Eseguire test e controlli direttamente negli stabilimenti produttivi - Redigere la documentazione tecnica necessaria alla qualifica dei sistemi - Supportare l'analisi e la gestione delle problematiche emerse durante le attività di testing - Lavorare a stretto contatto con i team tecnici e qualità del cliente Cosa fa la differenza per questa posizione - Un approccio analitico e orientato al miglioramento - Buone capacità organizzative e di pianificazione delle attività,
con attenzione al rispetto di tempi e priorità - Attitudine ad attività documentali, operative, orientamento al lavoro sul campo - Capacità di lavorare efficacemente anche in contesti dinamici, gestendo le priorità e le scadenze con metodo - Orientamento alla qualità e attenzione ai dettagli nella gestione della documentazione ed esecuzione delle attività in campo - Flessibilità e capacità di adattarsi a contesti, progetti e interlocutori differenti - Buone capacità relazionali e comunicative I requisiti necessari per svolgere al meglio le attività del ruolo sono:
- Diploma tecnico o Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Perito Meccanico, Elettronico, Chimico, Biotecnologie, Ingegneria, Chimica, CTF o affini) - Almeno 2 anni di esperienza in attività di Commissioning and Qualification, Engineering, Maintenance ed ambiti correlati nel settore Life Science - Buona conoscenza delle attività di C&Q; di equipment, utilities ed ambienti di produzione in contesti GMP - Conoscenza delle normative GMP - Buona conoscenza della lingua inglese - Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office Rappresenta un plus la conoscenza intermedia di AutoCAD, con capacità di apportare modifiche e aggiornamenti a layout tecnici, P&ID; e documentazione grafica di progetto.
Informazioni aggiuntive: Retribuzione: da € 26.843,44 a € 29.000 secondo il CCNL Metalmeccanici Industria. Il posizionamento all’interno di questa fascia dipende da diversi fattori fondamentali, quali gli anni di esperienza maturati nel ruolo specifico, le certificazioni professionali rilevanti e il grado di autonomia nella gestione del cliente. Il pacchetto offerto si completa con un articolato sistema di welfare, programma di previdenza complementare, una gamma di benefit, opportunità di formazione continua e partecipazione ad eventi dedicati.
Luogo di lavoro: Latina Spostamenti: Disponibilità a viaggiare su tutto il Territorio Nazionale secondo le necessità di progetto per il raggiungimento degli stabilimenti dei clienti.
📌 Quality & Operation (Q&O) Technician (Commissioning Technician, Validation, Testing)
🏢 S4BT
📍 Latina