S4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.
A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato di una figura consulenziale esperta in progetti di Commissioning e Qualification in ambito chimico-farmaceutico.
Le principali attività in cui sarai coinvolto/a sono:
- Stesura di documenti di qualifica/riqualifica prevista per la gestione del life cycle del sistema
- Redazione ed esecuzione dei documenti di qualifica del sistema (IQ/OQ/PQ) con strumentazione critica di qualifica
- Attività di Quality Assurance e Compliance in aderenza alle normative e linee guida di riferimento
- Attività di Risk Management
- Consolidamento nel tempo dei rapporti con i clienti riportando al Team Supervisor eventuali nuove esigenze
- Aggiornamento periodico al Team Supervisor ai fini dell’allineamento/scostamento con le previsioni fatte in merito all’avanzamento dei progetti.
Concretamente ti occuperai di:
- Qualificare impianti, equipment e sistemi GMP attraverso attività di IQ, OQ e PQ
- Redigere documentazione tecnica e di compliance lungo il lifecycle dei sistemi
- Supportare attività di Quality Assurance, Risk Management e ispezioni GMP
- Analizzare criticità tecniche e coordinarti con i team del cliente per la loro risoluzione
Cosa fa la differenza per questa posizione
- Un approccio analitico e orientato al miglioramento
- Consolidata capacità organizzativa
- Spiccate qualità di team player, capace di favorire confronti costruttivi e la condivisione di informazioni sia con i collaboratori interni che con i clienti o fornitori coinvolti nei progetti
- Ottima capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità;
- Orientamento alla qualità
- Adattabilità al cambiamento
- Capacità di fornire feedback sul proprio lavoro
I requisiti necessari per svolgere al meglio le attività del ruolo sono:
- Laurea triennale o magistrale in materie tecnico-ingegneristiche (Ingegneria Chimica, Chimica, Chimica Industriale, Ingegneria Meccanica, CTF, Farmacia)
- Almeno 4-5 anni di esperienza sul campo in ambito Life Science
- Buona conoscenza delle Normative e linee guida cGMP
- Buona conoscenza della lingua Inglese sia scritta che parlata
- Ottima conoscenza del pacchetto Office.
Informazioni aggiuntive:
Retribuzione: € 30814,29- € 37.000, CCNL Metalmeccanici Industria. La collocazione all'interno della fascia è determinata da: anni di esperienza maturati nel ruolo specifico, certificazioni professionali pertinenti, grado di autonomia nella gestione del cliente.
Si prevede un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, aggiornamento continuo, eventi.
Tipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato.
Spostamenti: Disponibilità a viaggiare su tutto il Territorio Nazionale secondo le necessità di progetto per il raggiungimento degli stabilimenti dei clienti.
📌 Quality & Operation (Q&O) Senior Consultant (Commissioning, Validation, Testing)
🏢 S4BT
📍 Latina