Riferimento: JN- Pubblicato il: Luogo: Milano, Italia, ITSalario: 36000 - 42000 /annoTipo di contratto: Tempo pienoAzienda: Michael PageConsulente: Larissa Lauricellaazienda chimico-farmaceutica Attività su giornata AziendaRealtà farmaceutica internazionale con stabilimento produttivo nell'area nord-occidentale di Milano.Offerta Riportando al Quality Unit Compliance Manager la risorsa avrà le seguenti responsabilità:Si interfaccia con le diverse funzioni aziendali per la definizione di CAPA in sede di CAPA & Deviation Committee;
Imposta, nel sistema elettronico, l'action plan di ciascuna CAPA assegnando le attività alle persone identificateresponsabili e le tempistiche definite in sede di CAPA & Deviation Committee;
Collabora per garantire che le azioni delle CAPA siano completate in modo corretto ed in accordo alle tempistichedefinite;
Verifica che le attivitàeseguite soddisfino i requisiti definiti nella CAPA e gli standard di qualità GMP/ISO/linee giuda enormative applicate;
Verifica l'efficacia delle CAPA;
Collabora alle investigazioni di deviazioni;
Collabora su indicazionedel Manager all'esecuzione delle varie attività del gruppo Compliance.Analisi: Effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della Funzione.Documentazione:



Provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida.Addestramento: Tiene in qualità di trainer sessioni di addestramento. Si mantiene aggiornato sugli argomenti specifici,sulle cGMPs e normative diffondendo le informazioni reperite all'interno del Dipartimento.Attività Ispettive: Esegue attività di audit interni per la verifica della Compliance. Partecipa attivamente agli audit daparte di Clienti ed Autorità Regolatorie.Archiviazione: Definisce le modalità per una corretta archiviazione della documentazione di competenza garantendonela pronta disponibilità.Sistema di Qualità: Partecipa attivamente ai processi del Sistema di Qualità per gli aspetti di competenza garantendoun apporto propositivo per la risoluzione dei problemi.Competenze ed esperienzaLaurea in Materie ScientificheBuona capacità organizzativa ed autonomia;
Conoscenza delle norme GMP e ISO per la produzione di prodotti sterili ed in asepsi;
Competenze nella stesura, gestione, revisione della documentazione di analisi;
Conoscenza della gestione delle "DEVIAZIONI E CAPA";
Completa l'offerta Ottima possibilità di carriera.Contratto indeterminato. ccnl chimico farmaceutico.

📌 Quality Compliance Capa Specialist / Pharma (Milano)
🏢 Michael Page International
📍 Milano