Quality Assurance Senior con qualifica di QP
Per azienda cliente operante nel settore farmaceutico, ricerchiamo un Quality Assurance Senior con qualifica di QP.
La figura supporta e supervisiona il Sistema di Gestione della Qualità aziendale, garantendo la conformità ai requisiti GMP, normativi e alle procedure interne.
Opera trasversalmente su tutte le Business Unit, collaborando con le funzioni Regulatory Affairs, Farmacovigilanza, Produzione e Controllo Qualità, ordini e logistica contribuendo al mantenimento e al miglioramento continuo del sistema integrato di qualità.
Responsibilities Supervisione e mantenimento del Sistema di Gestione della Qualità aziendale.
Elaborazione, revisione e aggiornamento di documentazione GMP.
Supporto alle attività di compliance e miglioramento continuo dei processi aziendali.
Supporto ai processi di gestione integrata della qualità e verifica della corretta applicazione delle procedure interne di flusso.
Gestire l'intero ciclo di vita delle deviazioni, dalle investigazioni alla chiusura.
Coordinare il processo di Change Control e la valutazione degli impatti delle modifiche.
Gestire e monitorare i reclami attraverso indagini e definizione delle azioni correttive.
Gestire e monitorare il sistema CAPA, verificandone implementazione ed efficacia.
Partecipare alle attività di Quality Risk Management mediante valutazioni strutturate del rischio.
Supportare le attività di qualifica e convalida di impianti, attrezzature e processi.
Partecipare alla preparazione e gestione di audit interni, audit fornitori e ispezioni regolatorie.
Collaborare alla qualifica e monitoraggio dei fornitori critici.
Supportare la formazione del personale sugli aspetti GMP e di compliance.




Fornire supporto alle funzioni aziendali per la gestione degli aspetti qualità.
Gestire e supervisionare i Quality Agreement con terze parti.
Garantire l'applicazione dei principi di Data Integrity.
Interfacce funzionali Collaborazione con Regulatory Affairs per attività autorizzative e regolatorie.
Collaborazione con la funzione di Farmacovigilanza per gli aspetti di compliance applicabili.
Interazione con Produzione, Controllo Qualità e altre funzioni aziendali coinvolte nel Sistema Qualità.
Partecipazione a progetti di ricerca e sviluppo in ambito farmaceutico.
Supporto a iniziative di sviluppo, trasferimento tecnologico e ottimizzazione dei processi produttivi.
Your Profile
Il candidato ideale:
Possiede una Laurea specialistica o magistrale in discipline scientifiche (Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Scienze Biologiche, Farmacia), corsi di specializzazione in ambito regolatorio e Quality Assurance.
È richiesta un'esperienza professionale di almeno 5 anni in ruoli analoghi nel settore farmaceutico.
Competenze tecniche richieste: Produzione farmaceutica Processi produttivi farmaceutici GMP.
Gestione di impianti e attrezzature di produzione.
Gestione di magazzini e flussi logistici GMP.
Controllo Qualità Conoscenza dei processi di Quality Control.




Esperienza operativa o collaborativa con laboratori di analisi chimica e microbiologica.
Normative e sistemi GMP e Data Integrity.
Sistemi di gestione qualità secondo standard ISO.
Competenze trasversali Autonomia decisionale.
Capacità di problem solving.
Capacità di lavorare in team multidisciplinari.
Esperienza nella gestione e coordinamento di persone.
Capacità organizzative e di pianificazione.
Attitudine al miglioramento continuo.
Capacità di interfacciarsi con interlocutori interni ed esterni.
Conoscenza della lingua inglese almeno a livello B2 con capacità di utilizzo in ambito professionale e tecnico-scientifico.
Cerchiamo una persona curiosa e appassionata di scienza, capace di lavorare con autonomia, pragmatismo e rigore.
Dotata di forte spirito collaborativo, comunica efficacemente con interlocutori di diverse funzioni, operando sempre con etica, responsabilità e trasparenza.
Si distingue per flessibilità nell'individuare strategie regolatorie efficaci e per una leadership inclusiva, capace di motivare e coinvolgere i team.
I candidati, nel rispetto del D.lgs.
********, D.lgs.
******** e D.lgs.
********, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. ********).
L'offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs.
******** e della normativa vigente in materia di pari occasione.
L'azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.
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📌 Senior Quality Assurance And Qualified Person (Qp) (Bari)
🏢 Anonymous
📍 Bari