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Le principali attività saranno:
- Pianificare, coordinare e monitor attività regolatorie, garantendo il rispetto delle tempistiche e degli obiettivi di progetto.
- Supervisionare la preparazione e revisione della documentazione tecnica per sottomissioni regolatorie globali.
- Gestire e ottimizzare il lifecycle management dei prodotti medicinali (e.g., variazioni, aggiornamenti di dossier).
- Fornire consulenza strategica nella preparazione di dossier regolatori, assicurando la conformità alle normative internazionali.
- Interfacciarsi con le Autorità Regolatorie per la gestione di richieste di chiarimento e negoziazioni regolatorie.
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📌 Regulatory Affairs Senior Consultant (Milano)
🏢 Pqe Group
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