Per azienda del settore chimico/farmaceutico su Ferentino, ricerchiamo la figura di un Change Control Junior che verrà inserita all'interno del reparto di Quality Assurance.
La funzione principale del Change Control Specialist è garantire la gestione efficace del processo di controllo delle modifiche all'interno del Sistema Qualità, supportando la preparazione alla produzione e al rilascio dei lotti. Questo ruolo assicura la conformità alle procedure aziendali e agli standard normativi, consentendo la produzione e il rilascio tempestivo dei prodotti farmaceutici.
Responsabilità principali:
• Supervisionare il processo di Change Control, con particolare attenzione alle attività di produzione e rilascio dei lotti.
• Seguire la fase di apertura delle modifiche verificando la modifica proposta e assicurando la completezza delle informazioni e della documentazione necessarie.
• Guidare le valutazioni preliminari delle proposte di modifica e identificare i potenziali impatti per orientare il processo di valutazione.
• Supportare la fase di approvazione verificando la presenza e la coerenza delle valutazioni e dei piani d'azione per l'implementazione.
• Collaborare con i dipartimenti coinvolti per garantire una comunicazione efficace con i clienti e gli enti esterni.
• Partecipare a meeting periodici con i clienti, audit dei clienti e ispezioni regolatorie.
Requisiti richiesti
• 1-2 anni di esperienza in una funzione di Quality Assurance (Assicurazione Qualità) all'interno di un'azienda farmaceutica.
• Capacità di lavorare efficacemente sia in autonomia sia all'interno di un team.
• Buone capacità relazionali, comunicative e organizzative.
• Elevata precisione e resistente attenzione ai dettagli.
• Esperienza nell'utilizzo di Microsoft Word ed Excel.
• Conoscenza delle Good Manufacturing Practices (GMP).
• Buona padronanza della lingua inglese.
Titolo di studio / Certificazioni
• Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Scienze Chimiche, Scienze Biologiche o disci
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