Lìazienda è specializzata nella progettazione, sviluppo, produzione e installazione di soluzioni farmaceutiche cGMP . La nostra base si estende su oltre 20.000 metri quadrati di aree produttive, R&S;, studi di progettazione, formazione, test e showroom.
I reparti produttivi sono dotati di tagliatrici laser, saldatrici orbitali e robot per la lavorazione di parti in acciaio inox. Il magazzino, completamente automatizzato in conformità ai più rigorosi requisiti di tracciabilità cGMP, garantisce una supervisione completa e la gestione dei prodotti e dei materiali. Le soluzioni tecnologiche proposte comprendono progettazione e simulazione 3D, nonché capacità di programmazione software per garantire il completo soddisfacimento di qualsiasi specifica di requisiti utente, in termini di qualità e flessibilità .
La gamma completa comprende, soluzioni di pulizia, tecnologie di isolamento aseptico modulare multipurpose, decontaminazione a freddo, camere di decontaminazione e sistemi di chiusura ermetica.




Entrambe le gamme di prodotti di isolamento e decontaminazione garantiscono piena conformità alle normative sulle camere bianche secondo i nuovi requisiti dell'Annex 1 dell'UE .

SCOPO DELLA FUNZIONE:
• Essere lo specialista per la preparazione e l’esecuzione delle principali attività di validazione
e convalide dei prodotti Pharma, sia in azienda che presso il cliente
• Attraverso il Team di validazione, supportare il Service nella formazione del personale dei
distributori sulle procedure standard da eseguire durante la validazione dei prodotti, nel
rispetto delle normative di riferimento e policy aziendali2
PRINCIPALI RESPONSABILITA’:
• Redige ed esegue test di FAT e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali
dei clienti nello specifico FAT, SAT, IQ e OQ:
➢ FAT – Factory Acceptance Test
➢ SAT – Site Acceptance Test : Qualifica di Accettazione on Site
➢ IQ - Installation Qualification: Qualifica dell'installazione dell’equipment;
➢ OQ - Operation Qualifica

📌 Validation Specialist (Varese)
🏢 EUROFIRMS GROUP
📍 Varese