Akronos Technologies group, società internazionale leader nell'ambito dell'innovazione, della R&D; e di servizi di alta ingegneria tecnologica, è in cerca di una figura che corrisponda al seguente profilo: L'esperienza richiesta ai candidati, così come le competenze e le qualifiche aggiuntive necessarie per questo lavoro, sono elencate di seguito.
Profilo: Validation Engineer
Sede: Firenze/Bologna
Settore: Life Science
ResponsabilitĂ Principali
1. AttivitĂ Operative e di Validazione (Field):
- Esecuzione di attivitĂ di Installation Qualification (IQ) e Operational Qualification (OQ).
- Esecuzione di test HMI, taratura della strumentazione di bordo e verifiche funzionali.
- Supporto tecnico durante il montaggio e il collaudo (FAT e SAT), con gestione delle punch list, tracciamento delle anomalie e risoluzione delle criticitĂ in collaborazione con i fornitori.
- Supporto alle fasi di VIT (Vendor Internal Test) e preparazione della relativa documentazione.
2. Gestione Documentale e Compliance (C&Q;):
- Redazione e revisione di URS (User Requirements Specifications)
e specifiche dettagliate per macchine e sistemi HMI.
- Sviluppo e aggiornamento di P&ID; a supporto delle attivitĂ di Commissioning & Qualification.
- Definizione di strategie di test basate sull'analisi del rischio (Risk-based approach) per ottimizzare i processi di qualifica.
- Gestione del ciclo di vita documentale in conformitĂ ai requisiti GxP e agli standard aziendali.
- Aggiornamento dei pacchetti di validazione a seguito di revamping o modifiche agli impianti, inclusa la valutazione d'impatto (Impact Assessment).
3. Coordinamento e Relazioni:
- Rappresentare la funzione Validation/C&Q; durante i Kick-Off Meeting (KOM) di progetto.
- Interfacciarsi con i team di ingegneria, qualitĂ e i vendor per assicurare l'allineamento degli obiettivi tecnici e regolatori
Requisiti e Soft Skills
- Laurea in Ingegneria (Biomedica, Chimica, Meccanica) o Diploma Tecnico con comprovata esperienza nel settore Pharma
- Di
📌 Validation Engineer (Magliano in Toscana)
🏢 Akronos Technologies
📍 Magliano in Toscana
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