Per nostro cliente, realtà operante nel settore Medical Devices e parte di un solido gruppo internazionale, siamo alla ricerca di un/a QA/RA Manager.
Per contro di un nostro cliente, realtà operante nel settore Medtech e parte di un solido gruppo internazionale, siamo alla ricerca di un/a QA & RA Manager.
L'azienda è una PMI innovativa, dove il contatto con casa-madre è costante e la risorsa avrà modo di lavorare in un contesto altamente vivace, senza perdere un approccio internazionale .
- gestire e mantenere il Sistema di Gestione della Qualità in conformità alla normativa ISO ***** e ai requisiti applicabili del settore Medical Devices - gestire due risorse in ambito QA/RA - garantire la conformità dei prodotti e dei processi al Regolamento Europeo MDR ********; - coordinare audit interni, audit fornitori e ispezioni da parte degli Organismi Notificati; - gestire attività di CAPA, deviazioni, non conformità e processi di miglioramento continuo; - supervisionare la documentazione tecnica e regolatoria dei dispositivi medici; - supportare le attività di registrazione e mantenimento dei prodotti nei mercati di riferimento; - monitorare l'evoluzione delle normative e dei requisiti regolatori applicabili; - collaborare con le funzioni Operations, R&D;,



Supply Chain e Commerciale per garantire il rispetto degli standard qualitativi e regolatori; - interfacciarsi con la casa madre e con le funzioni Quality & Regulatory internazionali; - supportare il management locale nelle decisioni strategiche relative agli aspetti di qualità e compliance.
- laurea in Ingegneria Biomedica, Ingegneria, Discipline Scientifiche, Biotecnologie o affini; - esperienza di almeno 5-7 anni in ruoli Quality Assurance e/o Regulatory Affairs nel settore Medical Devices; - conoscenza approfondita della normativa MDR ********; - esperienza nella gestione di Sistemi Qualità certificati ISO *****; - esperienza nella gestione di audit e rapporti con Organismi Notificati; - conoscenza dei processi di Risk Management secondo ISO ***** e delle attività di Post Market Surveillance; - capacità di operare con autonomia e di relazionarsi con interlocutori internazionali; - ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata Sede di lavoro: Padova (PD), possibile modalità ibrida Pacchetto retributivo: € *************; l'effettivo inquadramento verrà stabilito in seguito all'iter di selezione L'annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. ********) e nel rispetto di quanto disposto dall'art.
10 del D.Lgs n.
********.
I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy ai sensi dell'art.
13 e art. 14 del Regolamento UE ******** sulla protezione dei dati.
Aut.
Min.
Prot.
R.******* del 31/12/2021.

📌 Qa/Ra Manager... (Padova)
🏢 W Executive
📍 Padova