Teoresi MedTech – Regulatory Affairs Specialist
Teoresi MedTech, società del Gruppo Teoresi dedicata al settore Lifescience, punta a contribuire all'innovazione del settore biomedicale attraverso soluzioni hardware e software per dispositivi medici. Dall'intelligenza artificiale per il supporto diagnostico alla computer vision per la teleriabilitazione, ai wearable per il monitoraggio dei pazienti. Il/la candidato/a ideale ha conseguito la laurea in Ingegneria Biomedica o titoli equivalenti e ha maturato almeno 2 anni di esperienza nella verifica e nell'aggiornamento della documentazione tecnica relativa a dispositivi medicali in conformità con gli standard di legge. Il/la candidato/a sarà chiamato/a a lavorare in un contesto biomedicale nel quale si pone grande attenzione alla qualità e alla sicurezza prodotto in conformità ai più elevati standard di settore.
Conoscenza degli Standard MDR 2017/745, ISO 13485, IEC 60601
Esperienza nella registrazione di prodotti, aggiornando e/o predisponendo la documentazione
Preparare e aggiornare le specifiche di etichettatura, le istruzioni per l'uso,
l'analisi dei rischi, la documentazione post-commercializzazione, ecc.
Eseguire l'analisi delle lacune rispetto a nuovi standard per le aree tecniche del dispositivo collaborando con il dipartimento R&D;
È richiesta buona conoscenza della lingua inglese.
Total compensation indicativa: 28,000‐35,000 Euro lordi annui
Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base a competenze, esperienza e risultati del processo di selezione
Eventuali scostamenti dal range potranno essere valutati per profili con competenze particolarmente distintive, previa approvazione interna
Processo di selezione
Contratto tempo pieno, tempo determinato/indeterminato CCNL Metalmeccanico
Modalità di lavoro flessibile
Buoni pasto per ogni giorno completo di lavoro
Assicurazione sanitaria e welfare previsti da CCNL
L'offerta è rivolta ad entrambi i sessi in ottemperanza al D.Lgs. 198/2006 ed è aperta anc
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.