Recipharm opera nell'ambito del conto terzismo farmaceutico con tre stabilimenti nell'area lombarda. Stiamo cercando una persona da inserire all'interno della funzione Quality Assurance presso il sito produttivo di Masate . Valutiamo profili con una esperienza pregressa nel ruolo nel settore chimico/chimico-farmaceutico. La persona farà parte del team Quality Compliance a diretto riporto del Quality Compliance Lead. Principali responsabilità/attività:
- Eseguire gli audits e assicurare la qualifica di produttori/fornitori di materie prime, materiali di confezionamento e di servizi in accordo con il piano annuale condiviso con Corporate Supplier Quality.
- Collaborare alla gestione e allo svolgimento di audit dai Enti Regolatori e Clienti.
- Eseguire gli audits interni in accordo con il piano annuale e nel rispetto della procedura d’ispezione interna, al fine di valutare regolarmente l’efficacia e l’applicazione del Sistema Qualità, guidata dal proprio responsabile.
- Gestire le azioni correttive (CAPA) che emergono dalle ‘non conformità’,
in particolare quelle relative a audit interni, esterni e dei fornitori, raccordandosi con le funzioni aziendali interessate.
- Gestire i progetti in caso di modifiche tecniche dei materiali di confezionamento.
- Operare a supporto di alcune attività del gruppo Quality Compliance: revisione delle SOPs, dei Master Batch Records e dei documenti, monitoraggio e gestione change control dei fornitori, revisione delle ricette di produzione in SAP/Seavision, stesura documenti tecnici nell’ambito Assicurazione Qualità (technical report, risk assessment).
Requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Farmacia, Biologia)
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Conoscenza delle GMPs
- Capacità di relazione con interlocutori interni ed esterni
- Orientamento al lavoro in team, capacità di problem solving e di pianificazione del lavoro, flessibilità, determinazione, curiosità.
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.