La Divisione Consultant ricerca per azienda comparto farmaceutico un /a Quality Assurance & Qualified Person (QP) è responsabile della gestione di tutte le attività di Quality Assurance garantendo che i medicinali siano prodotti in conformità alle normative GMP vigenti, ai requisiti regolatori e agli standard aziendali. La figura coordina il team Quality Assurance, assicura il supporto QA e Compliance alle funzioni aziendali e supervisiona le attività di Quality Control attraverso il Quality Control Supervisor. Inoltre, ricopre il ruolo di Qualified Person (QP) primaria, responsabile della certificazione e del rilascio dei lotti di medicinali veterinari prodotti o importati nellUnione Europea. Principali responsabilità * Assumere la responsabilità complessiva del Sistema Qualità del sito produttivo. * Fornire leadership tecnica e supporto specialistico su tematiche di qualità, compliance e continuità della fornitura dei prodotti. * Guidare le strategie di miglioramento continuo del sistema qualità e delle performance GMP.
Quality Assurance * Garantire la revisione e approvazione tempestiva della documentazione GMP, assicurando il rispetto delle tempistiche produttive. * Supervisione e approvazione di: * SOP (Procedure Operative Standard); * Batch Record; * Policy aziendali; * Protocolli e report di convalida; * Documentazione qualità correlata. * Assicurare la disponibilità e lefficacia dei processi QA a supporto di trasferimenti tecnologici e introduzione di nuovi prodotti. Gestione Deviazioni e CAPA * Guidare le investigazioni relative a deviazioni, non conformità e problematiche di qualità. * Coordinare attività di Root Cause Analysis. * Definire e monitorare azioni correttive e preventive (CAPA). * Promuovere iniziative di miglioramento continuo e riduzione del rischio qualitativo. Qualified Person (QP) * Certificare e rilasciare i lotti di medicinali veterinari nel rispetto della normativa europea. * Garantire che la produzione e il controllo qualità siano conf
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📍 Mirandola
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