La Fondazione Biotecnopolo di Siena, fondazione di diritto privato senza scopo di lucro con sede legale e operativa in Siena, istituita con Legge n. 234/2021, art. 1, commi 945 - 950 e avente come membri fondatori il Ministero dell'Università e della Ricerca, il Ministero della Salute, il Ministero dell'Economia e delle Finanze e il Ministero delle Imprese e del Made in Italy, ha avviato la selezione di ATTIVITA' Il candidato selezionato si occuperà di: * Costruire e guidare il team centrale di Operazioni Cliniche e rappresentare la funzione nei team di progetto. * Collaborare con Qualità e Affari Regolatori per sviluppare e mantenere processi e procedure cliniche FBS. * Collaborare attivamente con tutte le funzioni scientifiche interne (Sviluppo Tecnologico, Biochimica, Immunologia, Microbiologia, Bioinformatica, Statistica, Project Management ecc.) fornendo input clinici ai team di sviluppo. * Implementare le attività di pianificazione avvio, supervisione e monitoraggio di studi clinici nazionali ed internazionali, rispettando tempi, costi e standard GCP/FBS. * Preparare,



monitorare e gestire i budget degli studi clinici. * Interagire con i Comitati Etici, supportando la preparazione, la sottomissione e il follow up della documentazione necessaria per l'avvio e la conduzione degli studi clinici. * Collaborare con Regulatory Affairs Manager nei processi di Clinical Trial Application. * Selezionare e supervisionare e Contract Research Organizations (CRO) per la gestione degli studi clinici. * Operare all'interno del consorzio europeo EVH, di cui FBS fa parte, collaborando con esperti clinici e regolatori per attività di preparazione pandemica, tra cui: * selezione di siti clinici qualificati; * sviluppo di processi e procedure standardizzate; * preparazione di Clinical Development Plans per vaccini e anticorpi contro patogeni prototipo; * definizione di modelli standardizzati di protocolli clinici. Per l'ammissione alla procedura di selezione i candidati devono esse

📌 Clinical Operations Manager (Siena)
🏢 Fondazione Biotecnopolo di Siena
📍 Siena