SANITPHARMA è un’azienda italiana, fondata nel 2004 , specializzata in ricerca, sviluppo e produzione di dispositivi medici, integratori alimentari e prodotti cosmeceutici. L’azienda, con sede operativa e stabilimenti produttivi a NOVARA città , è riconosciuta a livello nazionale grazie a numerosi brevetti e marchi che garantiscono efficacia e qualità dei propri prodotti distribuiti in tutto il territorio italiano e in diversi Paesi esteri tramite partner qualificati. SANITPHARMA srl adotta un sistema di gestione per la qualità certificato ISO 9001, ISO 13485, UNI/PdR125, in certificazione ISO 22716. Per il coordinamento di queste attività ricerchiamo un

Resposabile
STESURA ED AGGIORNAMENTO FASCICOLI TECNICI DISPOSITIVI MEDICI A BASE DI SOSTANZE

Descrizione del ruolo.
La risorsa verrà inserita in Sanitpharma presso lo Stabilimento produttivo di Novara , in un ruolo tempo pieno e interamente on-site. La persona selezionata, si occuperà della gestione operativa del quality management system all’aggiornamento della documentazione, alla stesura procedure operative standard (SOP),



alla gestione di non conformità / azioni correttive, promuovendo il miglioramento continuo. Affiancherà le funzioni aziendali per garantire il mantenimento degli standard di qualità, e supportarli nelle attività audit. Collaborerà inoltre con le aree produzione, R&D; e regulatory per assicurare la corretta applicazione delle procedure.

Requisiti richiesti
· Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Biologia, Farmacia, CTF o affini)
· Solida conoscenza degli standard ISO 9001, ISO 13485 , ISO 22716 e delle normative di settore
· Esperienza nella stesura e aggiornamento di FASCICOLI TECNICI
· Esperienza nella gestione di non conformità / reclami e nella qualifica dei fornitori
· Conoscenza delle GMP (cosmetica, alimentare, farmaceutica)
· Competenza nella validazione e monitoraggio dei processi
· Richiesta precedente esperienza di almeno 18 mesi nel medesimo ruolo
· Buona conoscenza della lingu

📌 Responsabile Fascicoli Tecnici Medical Device a base di Sostanze (Novara)
🏢 SANITPHARMA
📍 Novara