13 ago
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Tubilux Pharma
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Gallicano Nel Lazio
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Tubilux Pharma
Gallicano Nel Lazio
Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici. Qualifiche, competenze e l'esperienza necessaria per questo ruolo sono disponibili nella descrizione completa riportata di seguito. Forti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende: C.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma. Siamo alla ricerca per la sede di Pomezia di un Capo Reparto Manifattura - Preparazioni Oftalmiche Sterili. Sarà Responsabile della gestione operativa, organizzativa e qualitativa delle attività di preparazione bulk di colliri e pomate sterili, inclusa la sala lavaggio e le attività di sterilizzazione, garantendo: Rispetto delle GMP e degli standard aziendali Disponibilità dei materiali sterili per set-up macchine Supporto alle attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto Conformità documentale e ispettiva Gestione Produzione Bulk Coordina le attività in ambienti classificati (Grade A,B,C,D).
Partecipa alla pianificazione settimanale della produzione. Garantisce la disponibilità dei materiali sterili per set-up macchine Filling. Supporta e supervisiona le attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto. Verifica la conformità dei cicli di sterilizzazione ai parametri validati. Qualità e Compliance GMP Redige e aggiorna SOP e documentazione tecnica. Gestisce deviazioni, CAPA e change control in collaborazione con QA. Promuove standardizzazione e miglioramento continuo. Gestione Impianti e Ambienti Supervisiona l'utilizzo corretto di impianti (miscelatori, autoclavi, bilance, cappe, frigo/freezer). Verifica il rispetto dei parametri ambientali delle aree classificate e dei locali pesata. Gestione Materie Prime Responsabile del magazzino materie prime (API ed eccipienti). Gestione del Personale Pianifica e documenta il training GMP e tecnico. Collabora con la funzione HSE per miglioramenti ambientali e di sicur
📌 Capo Reparto Produzione Manifattura (Gallicano Nel Lazio)
🏢 Tubilux Pharma
📍 Gallicano Nel Lazio