Verifica la tua compatibilità con questo annuncio la retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione.
Farmapiù , divisione specialistica di Lavoropiù , cerca per azienda chimico-farmaceutica in provincia est di Como (CO) un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST o una REGULATORY AFFAIRS - Specialista affari regolatori preferibilmente con esperienza di almeno 2/3 anni in aziende del settore farmaceutico.
In collaborazione con il proprio responsabile, il/la RA Specialist si occuperà di:
Predisporre la documentazione vantaggioso alle registrazioni a titolarità dell'azienda di nuovi prodotti destinati al mercato italiano e/o estero;
Pianificare ed individuare la strategia regolatoria per le variazioni da presentare secondo la normativa vigente allo scopo di mantenere la documentazione regolatoria in compliance con la stessa;
Lavorare con le altre mansioni aziendali per la risoluzione di richieste provenienti da enti regolatori nazionali o esteri;
Collaborare con il responsabile in merito alle richieste dei clienti italiani e/o esteri;
Predisporre pratiche registrative per i Dispositivi Medici destinati all'Italia e all'estero;
Operare in ottemperanza alle normative e disposizioni vigenti e secondo quanto previsto dalle GMP.
Formazione in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Chimica;
Esperienza di 2/3 anni nel RA di aziende farmaceutiche di prodotto finito;
Ottima padronanza dell'inglese parlato e scritto, fondamentale per l'interazione con autorità internazionali e la redazione documentale;
Soft Skills: Precisione meticolosa, capacità analitiche, eccellenti doti comunicative e relazionali per il confronto con enti regolatori (AIFA, EMA, FDA).
Altri annunci di lavoro pubblicati da questa azienda: LISCATE (MI)Tipo di contratto:Tempo PienoFascia di RAL:35.000 ? 40.000 €la retribuzione verrà quantificata
📌 Vacature Beleidscoördinator (Erba)
🏢 Altro
📍 Erba