Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing;, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all'assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie). In collaborazione con un'azienda farmaceutica internazionale – certificata Great Place To Work 2023 e 2024 – solida, in forte crescita e con un portafoglio specialistico consolidato a livello europeo, ricerchiamo una figura chiave per l'avvio e lo sviluppo della funzione regolatoria in Italia: Senior Regulatory Affairs Specialist (First Hire Italy). La risorsa sarà la prima figura di Affari Regolatori in Italia e avrà un ruolo altamente indipendente e responsabilizzante nella gestione delle attività regolatorie locali. Opererà in stretto coordinamento con il team Regulatory Affairs internazionale della casa madre, contribuendo attivamente all'implementazione della strategia regolatoria sul mercato italiano.
Il ruolo richiede un livello di autonomia operativo pari al 90%, con capacità di gestione end-to-end delle attività e di interfaccia diretta con stakeholder interni ed esterni e risponderà direttamente all'Amministratore Delegato.
Responsabilità principali
Gestire in autonomia le attività regolatorie locali per il mantenimento e lo sviluppo del portafoglio prodotti in Italia
Collaborare con il team Regulatory Affairs internazionale nella definizione e implementazione della strategia regolatoria
Preparare e gestire le sottomissioni regolatorie a livello nazionale
Gestire il lifecycle management post-approvazione (variazioni, rinnovi, aggiornamenti)
Curare la gestione dei requisiti amministrativi (pagamenti, tasse, bollini AIFA)
Mantenere e aggiornare i database regolatori italiani (AIFA Front End Modules, Farmastampati, Farmarete, BDS, ecc.)
Essere il punto di riferimento per le autorità regolatorie italiane
Coordinare il processo
📌 International Ra Senior Specialist (Italia)
🏢 Altro
📍 Italia
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