Global Pharmacovigilance Medical Safety Writer - Temporary
Questa posizione è in Chiesi Group
Riassunto dell'opportunità da parte della Joinrs AI: Chiesi Group ricerca un Global Pharmacovigilance Medical Safety Writer con almeno 1 anno di esperienza in farmacovigilanza e laurea magistrale in scienze o titolo equivalente. Il candidato si occuperà della redazione e gestione di documenti di farmacovigilazione complessi a supporto di prodotti globali, collaborando con team multidisciplinari. L'offerta include possibilità di smart working, benefit completi e ambiente di lavoro internazionale.
Responsabilità
Process owner (cross‐functional) per lo sviluppo di una vasta gamma di documenti di farmacovigilazione per i prodotti globali assegnati all'interno del settore terapeutico specifico, incluse ma non limitate a Periodic Safety Reports, Safety Strategy e Core Agevolazioni‐Risk Documents.
Aggregates (PBRERs/PSURs, PADERs, RMPs, DSURs, ACOs):
Supportare il Coordinatore nella pianificazione globale per le molecole in sviluppo e quelle con autorizzazione di mercato;
Scrivere, consolidare,



aggiornare e distribuire aggregates per prodotti globali con il team cross‐funzionale;
Presentare rapporti aggregate alle autorità sanitarie dove applicabile;
Monitorare la conformità per PSURs/PBRERs e DSURs presentati per prodotti globali e molecole in sviluppo;
Agire come QC Responsible per le aggregates e la pianificazione globale;
Guidare il processo/progetto per i team di lavoro cross‐funzionali;
Gestire le valutazioni delle autorità sanitarie incluse richieste di informazioni supplementari (RSI);
Supportare i Safe Physicians nella scrittura delle sezioni del documento pertinente per i rinnovi del prodotto e durante RSI;
Supportare/essere Responsabile QC del Coordinatore nel calcolo qualità Aggregate KPI;
Risk Management Materials:
Supportare i Medici TA nell'allineare i materiali di gestione del rischio ai documenti approvati attuali come PBRER, ACO, PADER, RMP, presentazioni ed valutazio

📌 Global Pharmacovigilance Medical Safety Writer (Italia)
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