Evidilya, CRO digital-native del Gruppo SPRIM., che Progetta e conduce studi interventistici e Real-World Evidence su scala globale nei settori Pharma, Consumer Healthcare, Medical Devices e Food & Nutrition
che guidi l'unità di monitoraggio di Evidilya — in presenza e da remoto — gestendo l'allocazione dei CRA, la qualità del lavoro e l'assegnazione degli studi.
Il ruolo combina due dimensioni:
1. Gestione dell'unità di monitoraggio— leadership, allocazione risorse, qualità operativa e coordinamento del team.
2. Monitoraggio diretto su studi condotti in remote monitoring/on-site monitoring,.
Principali responsabilità
Costruire, strutturare e gestire il pool CRA (freelance e in-house), definendo criteri di selezione, onboarding, formazione e valutazione.
Allocare CRA e risorse di monitoraggio tra i progetti attivi in coordinamento con Project Manager e Clinical Trial Assistants.
Garantire la qualità e la compliance delle attività di monitoraggio secondo GCP/ICH E6(R3), MDR, SOP Evidilya e requisiti sponsor.
Condurre direttamente attività di monitoraggio su studi remoti: PQV,



SIV, IMV, COV, gestione sites e follow-up.
Fornire coverage operativo su studi temporaneamente scoperti.
Definire e presidiare KPI di monitoraggio (visit compliance, query resolution time, protocol deviation rate, site activation).
Contribuire all'evoluzione dei workflow di Remote e Risk-Based Monitoring sulla piattaforma ECS.
Interfacciarsi con Data Management, Regulatory, Quality e Medical per allineamento cross-funzionale.
Requisiti obbligatori
Certificazione CRA ai sensi del DM 15 novembre 2011 (Determina AIFA).
Fluent English — livello minimo C1, capacità di gestire sponsor internazionali, documentazione e call in inglese.
Almeno 1 anno di esperienza documentata in ruoli di CRA / monitoraggio clinico.
Esperienza pratica in: PQV, SIV, IMV, COV, sites management, Remote Monitoring.
Conoscenza dei principali tool EDC (es. Medidata Rave, Veeva Vault, REDCap, Castor, Viedoc o equivalenti).
Conos

📌 Research Monitoring (Italia)
🏢 Altro
📍 Italia