Randstad Talent Selection è la specialty che si occupa della Ricerca & Selezione di professionisti qualificati.Per azienda leader operante da oltre 60 anni nel settore della salute e della nutrizione animale, siamo alla ricerca di un:SENIOR REGULATORY AFFAIRSSi offre : inserimento diretto a tempo indeterminato con retribuzione commisurata in base al professionista. CCNL Alimentare Industria con RAL indicativa di 40.000€.Vantaggi : 1 giorno di smart working, 4,50€ di ticket giornalieri.Orario di lavoro : full time, dal lunedì al venerdì (8:30 - 17:30).Luogo di lavoro : Sulbiate (MB)Di cosa ti occuperai?Siamo alla ricerca di una figura esperta e operativa da inserire nel dipartimento Regulatory Affairs. La risorsa riporterà al Responsabile Commerciale / CDA e lavorerà in stretta sinergia con la figura di riferimento interna del settore regolatorio. Il candidato ideale gestirà con autonomia la documentazione tecnica e le relazioni con le autorità, garantendo la conformità e la continuità operativa dei prodotti.Nello specifico, si occuperà di:redazione, aggiornamento e gestione end-to-end dei dossier di registrazione (formato CTD)



per l'autorizzazione e il mantenimento di prodotti farmaceutici; Utilizzo dei portali CESP e UPD per l'invio e il monitoraggio delle pratiche; Monitoraggio dell'evoluzione normativa, gestione di variazioni e supporto post-approval; Collaborazione alle attività di FV in coordinamento con consulenti esterni e la figura del QPPV; Interazione diretta con autorità competenti (Ministero della Salute, EMA) e consulenti regolatori esterni.Quali requisiti stiamo cercando?Titolo di Studio: Medicina Veterinaria (preferenziale), Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) o Farmacia; Esperienza: almeno 5 anni (preferibilmente consolidata) in ambito Regulatory Affairs, con focus specifico sul settore farmaceutico veterinario; Conoscenza approfondita delle normative GMP e dei requisiti regolatori vigenti; Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata); Persona affidabile, autonoma nella gestione delle priorità e capace di lavorare in modo trasversale con le funzioni R&D, Qualità e Produzione.--La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR) sul sito https://www.Randstad.It/privacy/

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