- Azienda chimico-farmaceutica - Attività su giornata Azienda Realtà farmaceutica internazionale con stabilimento produttivo nell'area nord-occidentale di Milano.

Offerta

Riportando al Quality Unit Compliance Manager la risorsa avrà le seguenti responsabilità:

- Si interfaccia con le diverse funzioni aziendali per la definizione di CAPA in sede di CAPA & Deviation Committee; - Imposta, nel sistema elettronico, l'action plan di ciascuna CAPA assegnando le attività alle persone identificate responsabili e le tempistiche definite in sede di CAPA & Deviation Committee; - Collabora per garantire che le azioni delle CAPA siano completate in modo corretto ed in accordo alle tempistiche definite; - Verifica che le attività eseguite soddisfino i requisiti definiti nella CAPA e gli standard di qualità GMP/ISO/linee giuda e normative applicate; - Verifica l'efficacia delle CAPA; - Collabora alle investigazioni di deviazioni; - Collabora su indicazione del Manager all'esecuzione delle varie attività del gruppo Compliance; - Analisi: Effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della Funzione; - Documentazione:



Provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida; - Addestramento: Tiene in qualità di trainer sessioni di addestramento. Si mantiene aggiornato sugli argomenti specifici, sulle cGMPs e normative diffondendo le informazioni reperite all'interno del Dipartimento; - Attività Ispettive: Esegue attività di audit interni per la verifica della Compliance. Partecipa attivamente agli audit da parte di Clienti ed Autorità Regolatorie; - Archiviazione: Definisce le modalità per una corretta archiviazione della documentazione di competenza garantendone la pronta disponibilità; - Sistema di Qualità: Partecipa attivamente ai processi del Sistema di Qualità per gli aspetti di competenza garantendo un apporto propositivo per la risoluzione dei problemi. Competenze ed esperienza - Laurea in Materie Scientifiche - Buona capacità organizzativa ed autonomia; - Conoscenza delle norme GMP e ISO per la produzione di prodotti sterili ed in asepsi; - Competenze nella stesura, gestione, revisione della documentazione di analisi; - Conoscenza della gestione delle "DEVIAZIONI E CAPA"; Completa l'offerta Ottima possibilità di carriera. contratto indeterminato. ccnl chimico farmaceutico.

📌 Quality compliance Capa specialist / Pharma (Milano)
🏢 Michael Page International Italia
📍 Milano