**Descrizione del ruolo** L’Operatore Quality Assessment supporta il Dipartimento QA nelle attività quotidiane di controllo qualità su prodotti, componenti e semilavorati, contribuendo a garantire che ogni dispositivo sia conforme agli standard interni di qualità, ai requisiti normativi (ISO 13485, ISO 9001, EU MDR 2017/745, FDA 21 CFR) e alle specifiche tecniche definite dall’azienda. La figura opera nel dipartimento di Quality Assessment e a stretto contatto con il team di produzione, il magazzino e gli altri reparti aziendali, fornendo dati accurati e aggiornati per il monitoraggio della produzione, dell’assistenza técnica e per il miglioramento continuo. **Responsabilità e principali mansioni**
- Eseguire controlli qualità in accettazione su componenti e materiali provenienti dai fornitori, verificando conformità a disegni tecnici, specifiche di assemblaggio e standard di qualità.
- Eseguire controlli qualità in-process e finali sui dispositivi medici, con particolare attenzione a: - integrità estetica e funzionale (assenza di difetti visivi, verifiche dimensionali, funzionali e di assemblaggio);
- test funzionali su dispositivi e componenti secondo procedure interne;
- tracciabilità dei codici di lotto, serial number e UDI;
- Registrare i dati dei controlli su sistemi gestionali (es. Oracle NetSuite) e compilare report di ispezione e registri di non conformità;
- Segnalare tempestivamente eventuali non conformità e supportare nelle analisi di root cause e attività di contenimento;
- Collaborare con il team QA per il mantenimento dei Quality Agreements con fornitori e con il reparto Operations per assicurare la disponibilità di dispositivi conformi;
- Supportare la gestione di stock di componenti e semiassemblati destinati a _rework _o _scrap_, garantendo corretta segregazione e tracciabilità;
- Partecipare alle attività di audit interni ed esterni fornendo evidenze documentali e operative;




- Contribuire al miglioramento continuo dei processi QA, segnalando criticità ricorrenti e proponendo soluzioni pratiche. **Requisiti** **Formazione ed esperienza**
- Diploma tecnico o titolo equivalente (meccanica, elettronica, meccatronica o affini);
- Pregressa esperienza, anche breve, in ruoli di controllo qualità o in contesti produttivi certificati ISO (opzionale);
- Preferibile esperienza in ambito industriale e/o ambito medicale o in altri settori regolamentati (opzionale).
- Formazione e/o esperienza in elettronica e programmazione base (opzionale);
**Competenze tecniche**
- Capacità di lettura e comprensione di disegni tecnici e specifiche di prodotto;
- Uso di strumenti di misura (calibro, micrometro, dinamometro, strumenti digitali di test);
- Conoscenza di base di sistemi gestionali ERP (es. Oracle NetSuite) e MS Office (opzionale)
- Conoscenza intermedia della lingua inglese parlata e scritta;
**Competenze trasversali**
- Precisione e attenzione al dettaglio;
- Buona manualità;
- Capacità di lavorare in team e di comunicare con chiarezza criticità e risultati;
- Problem solving orientato al miglioramento continuo;
- Buona capacità di organizzazione e gestione delle priorità. **Cosa offriamo**
- Inserimento in un team giovane, dinamico e altamente qualificato, in un contesto internazionale orientato alle nuove tecnologie;
- Possibilità di crescita professionale in un’azienda med-tech in forte espansione, presente nei mercati UE e USA;
- Formazione continua in ambito qualità e normative di settore. Contratto di lavoro: Tempo pieno Retribuzione: €23.000,00 - €25.000,00 all'anno Benefit: - Assistenza sanitaria integrativa
- Buoni pasto
- Computer aziendale
- Corsi di lingua offerti
- Fondo pensione
- Lavoro da casa
- Orario flessibile
- Parcheggio libero
- Supporto allo crescita professionale Domande di preselezione: - Hai un periodo di preavviso? Se si, di quanti giorni? Esperienza: - Operatore di Qualità: 1 anno (Preferenziale) Lingua: - Inglese (Preferenziale)

📌 Operatore di Qualità (Soleto)
🏢 BionIT Labs
📍 Soleto